糜蛋白酶简介

目录

• 1 拼音
• 2 英文参考
• 3 糜蛋白酶概述
• 4 糜蛋白酶的别名
• 5 糜蛋白酶药典标准

• 5.1 品名

• 5.1.1 中文名
• 5.1.2 汉语拼音
• 5.1.3 英文名

• 5.6.1 酸度
• 5.6.2 溶液的澄清度与颜色
• 5.6.3 胰蛋白酶
• 5.6.4 干燥失重
• 5.6.5 炽灼残渣

• 5.7.1 底物溶液的制备
• 5.7.2 供试品溶液的制备
• 5.7.3 测定法

• 6.1 检查名称
• 6.2 分类
• 6.3 糜蛋白酶的测定原理
• 6.4 试剂
• 6.5 操作方法
• 6.6 正常值
• 6.7 化验结果临床意义
• 6.8 附注
• 6.9 相关疾病

• 7.1 药品名称
• 7.2 英文名称
• 7.3 糜蛋白酶的别名
• 7.4 分类
• 7.5 剂型
• 7.6 糜蛋白酶的药理作用
• 7.7 糜蛋白酶的药代动力学
• 7.8 糜蛋白酶的适应证
• 7.9 糜蛋白酶的禁忌证
• 7.10 注意事项
• 7.11 糜蛋白酶的不良反应
• 7.12 糜蛋白酶的用法用量
• 7.13 糜蛋白酶与其它药物的相互作用
• 7.14 专家点评

1 拼音

mí dàn bái méi

2 英文参考

chymotrypsin [21世纪双语科技词典]

3 糜蛋白酶概述

胰疑乳蛋白酶与胰蛋白酶大致相同。都属参与蛋白质氨基酸代谢酶，也是一种水解酶。

4 糜蛋白酶的别名

胰凝乳蛋白酶

5 糜蛋白酶药典标准

5.1 品名

糜蛋白酶

Midanbaimei

Chymotrypsin

5.2 来源含量

本品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按干燥品计算，每1mg糜蛋白酶的活力不得少于1000单位。

5.3 制法要求

本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。

5.4 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末或无定型粉末。

5.5 鉴别

取本品，加水溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液，取0.05ml置白色点滴板上，加N乙酰L酪氨酸乙酯试液0.2ml，混匀后，显紫红色。

5.6 检查

取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.0。

取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A和2010年版药典二部附录Ⅸ B），溶液应澄清无色或几乎无色。

取本品，加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；取胰蛋白酶适量，加水溶解并制成每1ml中含2500单位的溶液，作为对照溶液。取供试品溶液50μl与对照溶液5μl，分别置白色点滴板上，各加对甲苯磺酰L精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml，放置后，供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照溶液。

取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

不得过2.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

5.7 效价测定

取N乙酰L酪氨酸乙酯23.7mg，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38. 9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.1ml，混合，pH值为7.0）50ml，温热使溶解，冷却后再稀释至刻度，摇匀。冰冻保存，但不得反复冻融。

精密称取本品适量，加0.0012mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含12～16糜蛋白酶单位的溶液。

取0.0012mol/L盐酸溶液0.2ml与底物溶液3.0ml，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在25℃±0.5℃，于237nm的波长处测定并调节吸光度为0.200。再取供试品溶液0.2ml与底物溶液3.0ml，立即计时并摇匀，每隔30秒钟读取吸光度，共5分钟（重复一次），吸光度的变化率应恒定，恒定时间不得少于3分钟。若变化率不能保持恒定，可用较低浓度另行测定。每30秒钟的吸光度变化率应控制在0.008～0.012，以吸光度为纵坐标，时间为横坐标，作图，取在3分钟内成直线部分的吸光度，按下式计算。

式中P为每1mg糜蛋白酶的效价，单位；

A2为直线上开始的吸光度；

A1为直线上终止的吸光度；

T为A2至A1读数的时间，分钟；

W为测定液中含供试品的量，mg；

0.0075为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.0075，即相当于1个糜蛋白酶单位。

5.8 类别

蛋白分解酶。

5.9 贮藏

遮光，密封，在阴凉处保存。

5.10 制剂

注射用糜蛋白酶

5.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 糜蛋白酶的医学检查

6.1 检查名称

糜蛋白酶

6.2 分类

血液生化检查 > 酶类测定

6.3 糜蛋白酶的测定原理

同RIA测定法原理。

6.4 试剂

（1）血清、血浆（EDTA抗凝）标本均可，保存条件同胰蛋白酶。

（2）大便，0.15mol/L NaCl＋倍稀释，搅匀，然后过滤，滤液室温条件下可保存1周。

6.5 操作方法

RIA法。

6.6 正常值

血清 10μg/L

大便 120～1265μg/g大便（：290）

6.7 化验结果临床意义

酶活性降低常见于慢性胰腺炎、囊性纤维变形、小肠吸收障碍。

6.8 附注

（1）口服酶制剂可致升高。

（2）这是检测与胰腺分泌功能不全相联系的胰腺疾病的筛选实验，进一步排查那些胰腺功能貌似正常的患者，大便中胰凝乳蛋白酶（chymotrypsin）测定是一个较胰蛋白酶活性更可靠的胰腺功能评估方法。

（3）假阳性结果也很多，均为10%左右，有时在上述疾病患者中也会出现正常值。

6.9 相关疾病

慢性胰腺炎

7 糜蛋白酶说明书

7.1 药品名称

糜蛋白酶

7.2 英文名称

Chymotrypsin

7.3 糜蛋白酶的别名

胰凝乳蛋白酶；α糜蛋白酶；Avazyme；Chymar

7.4 分类

呼吸系统药物 > 祛痰药物 > 促进痰液溶解的药物

7.5 剂型

注射用糜蛋白酶每支1mg（800U）；5mg（4000U）。

7.6 糜蛋白酶的药理作用

可将蛋白质大分子的肽链切断，成为分子量较小的肽，或在蛋白分子肽链端上作用，使氨基酸分出；并可将某些脂类水解。通过此作用能使痰中纤维蛋白和粘蛋白等水解为多肽或氨基酸，使粘稠痰液液化，便于咳出，对脓性或非脓性痰都有效。此外，糜蛋白酶尚能松弛睫状韧带及溶解眼内某些组织的蛋白结构。糜蛋白酶还有促进抗生索、化疗药物向病灶渗透的作用。

7.7 糜蛋白酶的药代动力学

糜蛋白酶和胰蛋白酶都是强力蛋白水解酶，仅水解部位有差异。蛇毒神经毒含堿性氨基酸，易被糜蛋白酶和胰蛋白酶分解为无毒蛋白质，从而阻断毒素进入血流产生中毒作用。糜蛋白酶对蝮亚科蛇伤疗效优于胰蛋白酶，两种酶制剂联合应用效果更佳。

7.8 糜蛋白酶的适应证

1.用于眼科于术松弛睫状韧带、减轻创伤性虹膜睫状体炎；也可用于白内障摘除，使晶体易于移去。

2.用于创伤或手术后伤口愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿、 *** 手术后浮肿、中耳炎、鼻炎等。

3.用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性和非脓性痰液均可液化，易于咳出。

4.毒蛇咬伤的处理。

7.9 糜蛋白酶的禁忌证

1.20岁以下的患者，由于晶体囊膜玻璃体韧带相连牢固，眼球较小，巩膜弹性强可致玻璃体脱出，或玻璃体液不固定的创伤性白内障病人，因可导致玻璃体液丧失，故均禁用。

2.眼压高或伴有角膜变性的白内障患者，以及玻璃体有液化倾向者均禁用。

3.严重肝、肾疾病、凝血功能异常及正在应用抗凝药者禁用。

7.10 注意事项

1.糜蛋白酶肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。

2.如引起过敏反应，应立即停止使用，并用抗组胺类药物治疗。

3.糜蛋白酶对视网膜有较强的毒性，由于可造成晶体损坏，应用时勿使药液透入玻璃体。

4.糜蛋白酶遇血液迅速失活，因此在用药部位不得有末凝固血液。

5.糜蛋白酶在固体状态时比较稳定，但其溶液不稳定，室温放置9天可损失50%的活性，故应临用前配制。

6.对糜蛋白酶引起的青光眼症状，于术后滴用β受体阻滞药（如噻吗洛尔）或口服碳酸酐酶抑制药（如乙酰唑胺），可能会缓解。

7.由于超声雾化后糜蛋白酶效价下降明显，因此，糜蛋白酶超声雾化吸入时间宜控制在5min内。

7.11 糜蛋白酶的不良反应

1.眼科局部用药一般不会引起全身不良反应，但可引起短期眼压增高，导致眼痛、眼色素膜炎和角膜水肿，这种青光眼症状可持续1周后消退，还可导致角膜线状混浊、玻璃体疝、虹膜色素脱落、葡萄膜炎及创口开裂或延迟愈合等。

2.血液系统：糜蛋白酶可造成凝血功能障碍。

3.其他：（1）肌内注射偶可致过敏性休克。（2）糜蛋白酶可引起组胺释放，导致局部注射部位疼痛、肿胀。

7.12 糜蛋白酶的用法用量

1.通常一次4000U，用前将糜蛋白酶以氯化钠注射液5ml溶解。

2.经眼给药：用于眼科作为酶性分解晶状体悬韧带，以氯化钠注射液溶解糜蛋白酶，配成1∶5000溶液，从瞳孔注入后房，经2～3min，在晶体浮动后，用氯化钠注射液冲洗，即可取出晶状体。

3.喷雾吸入：用于液化痰液，可制成0.05%溶液雾化吸人。

4.局部注射：（1）在处理软组织炎症或创伤时，可用糜蛋白酶800U（1mg）溶于1ml的生理氯化钠溶液的药液局部注于创面。（2）毒蛇咬伤，糜蛋白酶10～20mg，每支用注射用水4ml稀释后，以蛇牙痕为中心向周围作浸润注射，并在伤口中心区域注射2针，再在肿胀上方3cm处作环状封闭1～2层，根据不同部位每针0.3～0.7ml，至少10针，最多26针。

5.外用：（1）寻常痤疮，糜蛋白酶局部涂搽，每天2次。（2）慢性皮肤溃疡，糜蛋白酶（400μg/ml）水溶液，湿敷创面，每次1～2h。

7.13 药物相互作用

（尚不明确）

7.14 专家点评