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目录
- 1 拼音
- 2 国家基本药物
- 3 通心络胶囊药典标准
- 3.1 品名
- 3.2 性状
- 3.3 鉴别
- 3.4 检查
- 3.4.1 粒度
- 3.4.2 其他
- 3.5 含量测定
- 3.5.1 色谱条件与系统适用性试验
- 3.5.2 对照品溶液的制备
- 3.5.3 供试品溶液的制备
- 3.5.4 测定法
- 3.6 功能与主治
- 3.7 用法与用量
- 3.8 注意
- 3.9 规格
- 3.10 贮藏
- 3.11 版本
- 4 通心络胶囊说明书
- 4.1 药品名称
- 4.2 药品汉语拼音
- 4.3 剂型
- 4.4 性状
- 4.5 通心络胶囊的主要成份
- 4.6 通心络胶囊的适应证
- 4.7 注意事项
- 4.8 通心络胶囊的用法用量
1 拼音
tōng xīn luò jiāo náng
2 国家基本药物
与通心络胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 718 57 通心络胶囊 胶囊剂 0.26g*30粒 盒(瓶) 33.4 中成药部分 * 719 57 通心络胶囊 胶囊剂 0.26g*12粒 盒(瓶) 13.8 中成药部分 720 57 通心络胶囊 胶囊剂 0.26g*20粒 盒(瓶) 22.6 中成药部分 721 57 通心络胶囊 胶囊剂 0.26g*36粒 盒(瓶) 39.8 中成药部分 722 57 通心络胶囊 胶囊剂 0.26g*40粒 盒(瓶) 44 中成药部分
注:
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
3 通心络胶囊药典标准
3.1 品名
通心络胶囊
Tongxinluo Jiaonang
本品系由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片经加工制成的胶囊。
3.2 性状
本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末;气香、微腥,味微咸、苦。
3.3 鉴别
(1)取本品内容物5g,加水60ml,超声处理20分钟,滤过(或离心),取滤液(或上清液),蒸干,残渣加甲醇20ml使溶解,滤过,滤液加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm)上,用甲醇10ml洗脱,弃去流出液和洗脱液,再用水30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g,加水30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以丙酮-4%醋酸钠溶液(3:10)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取本品内容物6g,加乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醚浸泡2次(每次2分钟),每次5ml,倾去乙醚液,残渣挥净乙醚,加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm.依次用乙醇、水预洗)上,以水150ml洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物0.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,振摇3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚( 60~90℃)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品内容物3g,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乳香对照药材1g,加无水乙醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
3.4 检查
3.4.1 粒度取本品10粒,倾出内容物,混匀,称取0.012g,精密加入甘油醋酸试液5ml,超声处理10分钟,取出,摇匀,立即取一滴置载玻片上,覆以盖玻片(22mm×22mm),同法制备5片。在200倍显微镜下,检视测量粒子直径(短径),每片随机检视5个视野,共计25个视野,平均每个视野直径(短径)大于75μm的粒子个数不得超过8个。
3.4.2 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
3.5 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.5.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
3.5.2 对照品溶液的制备取芍药苷对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含芍药苷10μg)。
3.5.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率为250W,频率为40kHz)50分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.5.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.30mg。
3.6 功能与主治
益气活血,通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证,症见胸部憋闷,刺痛、绞痛,固定不移,心悸自汗,气短乏力,舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病,症见半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言语不利。
3.7 用法与用量
口服。一次2~4粒,一日3次。
3.8 注意
出血性疾患、孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。
3.9 规格
每粒装0.26g
3.10 贮藏
密封。
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 通心络胶囊说明书
4.1 药品名称
通心络胶囊
4.2 药品汉语拼音
Tongxinluo Jiaonang
4.3 剂型
每粒装0.26g
4.4 性状
通心络胶囊为硬胶囊,内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末;气香、微腥,味微咸、苦。
4.5 通心络胶囊的主要成份
人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等。
4.6 通心络胶囊的适应证
益气活血,通络止痛。 用于冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛心气虚乏、血瘀络阻证者,症见胸部憋闷,刺痛、绞痛、固定不移,气短乏力,心悸自汗,舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀阻络型中风病,症见半身不遂或偏身麻木、口舌歪斜、言语不利等的治疗。
4.7 注意事项
1.出血性疾病、阴虚火旺型中风者禁用。
2.孕妇及妇女经期禁用。
3.服药后胃部不适者,可改为饭后服用。
4.个别患者用药后可出现胃部不适或胃痛。
4.8 通心络胶囊的用法用量