胃癌靶向药医保可以报销吗

癌症是威胁我们人类生命健康的因素之一，癌症的种类是非常多的，可以发生在人体各个部位器官上。对于癌症的治疗，临床上是药物为主，治疗癌症的药物是非常多的，针对不同的癌症就使用不同的药物，苹果酸舒尼替尼胶囊就是治疗胃肠道癌症和肾癌的药物之一。1、药品价格苹果酸舒尼替尼胶囊是用来治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的，患者在使用的时候一定要在医生的科学指导下使用。苹果酸舒尼替尼胶囊又分国产和进口，其实区别上并不大，进口的药物价格不低，而且相对安全系数也会更高。如果您的身体要求比较高，可以选择使用，不然一般选择国产药物也是可以的，相对成本会低很多，药性基本是一样的。2、用药注意1.若在使用药物的时候出现充血性心力衰竭的问题，要立刻停止用药。2.无充血性心力衰竭临床证据在50%以及射血分数也低于基线的时候，也要选择停药或者减量，一定要去医院复查，听取医生的建议。3.药物都具有一定的依赖性，所以一定要慎用，否则会带来一些心脏病问题以及心动过缓的现象，影响到正常的健康。4.有严重高血压的患者要停止使用，在高血压得以控制的时候再使用。5.女性在使用苹果酸舒尼替尼胶囊时要注意避孕。3、功效如何临床上它主要有三方面的用途。对于患有肠胃间质瘤的病人来说，如果采用甲磺酸伊马替尼治疗失败，或者是出现病人身体无法耐受的情况时，可以采用它进行治疗。再来看第二个方面的用途，有一些患者当发现自己是肾癌时，已经是晚期，这时候已经不能进行手术，此时也可以用苹果酸舒尼替尼胶囊进行治疗，为病人争取更多的时间。而第三个方面的用途则是为患有内分泌瘤的成年病人准备的，这些肿瘤一般无法切除，而且转移性和分散性很高，因此手术治疗很难进行，只能依靠药物进行遏制。而它则是很好地选择。4、肾癌病因肾癌患者病因可能有很多，晚期的时候，对任何药物都有可能出现不良反应。所以，在用药方面需要特别小心注意，而苹果酸舒尼替尼胶囊就刚好能做到这一点。它能够阻断对肿瘤生长以及肿瘤血管形成有重要作用，与此同时对血管内皮生长因子和血小板源性生长因子的受体。因此，它可以在抑制肿瘤生长的同时阻断癌细胞的血供，对肾癌有良好的治疗效果。要知道肾脏可是药物代谢和排泄的重要器官，如果它出了问题的话，用药方面本身就不怎么方便。如果药物引起的肾损害较大，还会加重癌症病情。而苹果酸舒尼替尼胶囊的良好效果，无疑成为这个阶段最好的治疗药物。就目前临床治疗效果来看，没有发现苹果酸舒尼替尼胶囊对肾脏有哪方面的损害。因此它是治疗晚期肾癌的首选药物。

苹果酸舒尼替尼胶囊 　　苹果酸舒尼替尼胶囊。我们都知道身体出现一些不良情况的时候，对于药物的使用其实是不可缺少的，但是我们要了解这些药物对病情的治疗以及帮助才能够正确利用，下面是苹果酸舒尼替尼胶囊。 　　苹果酸舒尼替尼胶囊1 　　苹果酸舒尼替尼一般是指苹果酸舒尼替尼胶囊，是一种小分子靶向治疗药物。本品的主要成分的分子式为C22H27FN4O2·C4H6O5，分子量为532.6，并将硬脂酸镁、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和甘露醇作为辅料。其性状为一种胶囊剂，除去包衣后呈现为黄色至橙色的颗粒状。储存于15到30℃的环境中，保质期为3年。 　　 苹果酸舒尼替尼胶囊的作用与功效 　　1、苹果酸舒尼替尼胶囊可用于治疗失败或是不能耐受的胃肠间质瘤。 　　2、对于不能手术的晚期肾细胞癌，本品亦具有一定的疗效。 　　3、当出现胰腺神经内分泌瘤（不可切除的或是转移性高分化进展期的），本品亦可用于治疗。 　　 苹果酸舒尼替尼胶囊的注意事项 　　1、本品具有一定的肝毒性，当患者使用后，有可能出现肝毒性反应（有可能是重度的）。 　　2、服用本品后，可能会出现皮肤退色、胰腺炎、左心室功能障碍、甲状腺功能不全、QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速、高血压以及出血等不良反应。 　　3、与其他药物同时使用时，本品可能会与其他药物发生相互作用，使用前要咨询医师。 　　4、禁止在本品性状发生改变时使用，否则会出现不良反应。 　　苹果酸舒尼替尼胶囊2 　　苹果酸舒尼替尼胶囊通常是治疗胃肠间质瘤，同时还可以治疗晚期的肾细胞瘤。苹果酸舒尼替尼胶囊主要成分为苹果酸舒尼替尼，是黄色或橙色颗粒，本品为口服药，可以与其他食物一同服用，如果服用本品出现乏力、腹泻、便秘、恶心、呕吐等症状者，需要及时停药。苹果酸舒尼替尼是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶的小分子。 　　苹果酸舒尼替尼是一种橙黄色的颗粒药物，微甜，可以对受体酪氨酸激酶起到抑制作用，并且经常用来抑制恶性肿瘤或者癌细胞的扩散、生长等。阻止瘤细胞在人体内进行转移，甚至还能缩小患者的肿瘤大小，抑制肿瘤的继续生长，所以该药物的功效还是比较大的。这种药物建议每日服用一次，服药不要间断， 　　需要连服四天为一个疗程，最好在医生的监护和指导下进行服药治疗，该药物多用于不能手术的胃癌晚期患者。如果服药后有很多其他症状则不需担心，因为此药可能产生不良反应，可以询问当地的医生，进行检查等，平时要严禁按照说明书进行服药，以免造成其他反应。 　　苹果酸舒尼替尼是一个小分子靶向治疗药物，其能对多个受体酪氨酸激酶起到抑制作用。因为很多受体酪氨酸激酶与肿瘤的生长、肿瘤病理性血管的形成以及肿瘤的`转移过程密切相关。苹果酸舒尼替尼可以通过对多种受体酪氨酸激酶的抑制，表现出抑制肿瘤细胞生长、诱导肿瘤细胞凋亡、阻止肿瘤细胞转移的作用。 　　因此苹果酸舒尼替尼胶囊适合治疗不能耐受或者对甲磺酸伊马替尼治疗失败的胃肠间质瘤的治疗，晚期肾癌不能手术者，成人进展期的胰腺神经内分泌肿瘤，多处转移或者无手术机会者。 　　苹果酸舒尼替尼胶囊3 　　苹果酸舒尼替尼胶囊这种药物并不常见，所以很多患者朋友都不是很清楚这种药物可以治疗什么疾病。这对于科学用药来说是非常有阻碍的。不要担心，下面我详细介绍一下苹果酸舒尼替尼胶囊可以治疗什么疾病？ 　　临床上，苹果酸舒尼替尼胶囊治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。有需要的患者朋友可以根据自己的实际情况对症下药。但是，只有正确使用苹果酸舒尼替尼胶囊， 　　才能发挥苹果酸舒尼替尼胶囊的作用。并且若是没有科学用药，很可能出现不良反应。因而为了健康着想，患者朋友在使用苹果酸舒尼替尼胶囊的时候，必须要了解清楚苹果酸舒尼替尼胶囊的正确用法。一般来说， 　　苹果酸舒尼替尼胶囊的用法用量是治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。同时患者朋友需要注意对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。 　　患者朋友必须要根据自己的实际情况科学使用苹果酸舒尼替尼胶囊治疗疾病。再者患者朋友使用苹果酸舒尼替尼胶囊治疗疾病如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　本文详细介绍了苹果酸舒尼替尼胶囊可以治疗什么疾病，希望上述所说可以帮助到有需要的朋友。当然对于苹果酸舒尼替尼胶囊这种药物，患者朋友若是还有什么不清楚的，可以咨询清楚医生，在医生的指导下科学用药治疗疾病。 　　1、苹果酸氯波比利片主要用于胃食管反流、功能性消化不良，糖尿病性胃轻瘫和恶心呕吐时的对症治疗。 　　2、苹果酸氯波比利片的主要取决于它的化学成分苹果酸氯波必利，氯波必利用于因胃排空延缓、胃食管反流、胃炎、食道炎所引起的上腹饱胀、疼痛、恶心、呕吐、嗳气、反酸、食欲不振、消化不良及便秘，糖尿病性胃轻瘫和恶心呕吐时的对症治疗。 　　3、本品为高选择性的苯甲酰胺类多巴胺受体拮抗剂，是胃肠道动力药，可加强并协调胃肠运动，加速胃肠蠕动，促进胃排空，防止食物滞留与反流，并有增加胃黏膜血流量的作用，能有效地抑制胃壁己糖胺的减少，因而对胃黏膜具有保护，修复作用，能抑制恶心，呕吐。 　　4、健康的成年人口服本品0.68mg约1.6小时后达到血药高峰，平均值0.88ng/ml。另外由尿中排除氯波必利、脱苄胺氯波必利以及它们各自的葡萄糖醛酸的结合体，连续口服给药(0.68mg，3次/天，5天)没有蓄积性。 　　首次服用本品时服用半片(0.34mg)，每日2~3次，一次0.68mg。早晚或餐前30分钟服用。对本品过敏者及机械性胃肠道梗阻、帕金森病患者禁用。有上述不良反应的驾驶员、机械操作者，于工作时禁用。其实它主要是用于治疗胃食管反流，以及功能性消化不良问题。

苹果酸舒尼替尼胶囊是治疗胃部严重疾病的一种药物，因此苹果酸舒尼替尼胶囊不能随便乱吃，因为苹果酸舒尼替尼胶囊的药效比较强烈，同时苹果酸舒尼替尼胶囊的副作用也比较高，苹果酸舒尼替尼胶囊需要根据说明书服用，接下来我们来了解一下苹果酸舒尼替尼胶囊的相关知识吧。 苹果酸舒尼替尼胶囊用法 苹果酸舒尼替尼胶囊不能随便乱吃，那么苹果酸舒尼替尼胶囊用法有哪些呢？ 苹果酸舒尼替尼胶囊的用法用量是治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。同时患者朋友需要注意对苹果酸舒尼替尼胶囊或药物的非活性成份严重过敏者禁用苹果酸舒尼替尼胶囊。 因此患者必须要根据自己的实际情况科学使用苹果酸舒尼替尼胶囊治疗疾病。再者患者朋友使用苹果酸舒尼替尼胶囊治疗疾病如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 苹果酸舒尼替尼胶囊功效 苹果酸舒尼替尼胶囊效果不错，那么苹果酸舒尼替尼胶囊功效有哪些呢？ 苹果酸舒尼替尼是一个小分子靶向治疗药物，其能对多个受体酪氨酸激酶起到抑制作用。因为很多受体酪氨酸激酶与肿瘤的生长、肿瘤病理性血管的形成以及肿瘤的转移过程密切相关。苹果酸舒尼替尼可以通过对多种受体酪氨酸激酶的抑制，表现出抑制肿瘤细胞生长、诱导肿瘤细胞凋亡、阻止肿瘤细胞转移的作用。 因此苹果酸舒尼替尼胶囊适合治疗不能耐受或者对甲磺酸伊马替尼治疗失败的胃肠间质瘤的治疗，晚期肾癌不能手术者，成人进展期的胰腺神经内分泌肿瘤，多处转移或者无手术机会者。 苹果酸舒尼替尼胶囊好用吗 有些人长期服用苹果酸舒尼替尼胶囊，那么苹果酸舒尼替尼胶囊好用吗？ 苹果酸舒尼替尼胶囊的组分为苹果酸舒尼替尼。而药物的成分决定了药物治疗疾病的情况，由此可见临床上，苹果酸舒尼替尼胶囊治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。有需要的患者朋友可以根据自己的实际情况对症下药。 但是，只有正确使用苹果酸舒尼替尼胶囊，才能发挥苹果酸舒尼替尼胶囊的作用。并且若是没有科学用药，很可能出现不良反应。因而为了健康着想，患者朋友在使用苹果酸舒尼替尼胶囊的时候，必须要了解清楚苹果酸舒尼替尼胶囊的正确用法。 苹果酸舒尼替尼胶囊禁忌 苹果酸舒尼替尼胶囊是有禁忌事项的，那么苹果酸舒尼替尼胶囊禁忌有哪些呢？ 服用苹果酸舒尼替尼可抑StJVEGF从而可能导致蛋白尿的产生。其中一些病人蛋白尿可能会反复发作。目前患者服用苹果酸舒尼替尼后腹泻的具体机制还不清楚，建议在服药时警告患者及家属本品可能会引起腹泻，应注意饮食。 要知道使用苹果酸舒尼替尼胶囊后常见的副作用：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。潜在严重副作用：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。

舒尼替尼（Sunitinib，Sutent）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。舒尼替尼的首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。舒尼替尼能选择性地靶向某些蛋白的受体，后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。舒尼替尼的上述适应证已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。目前，舒尼替尼在国内已经进入医保了，在国内舒尼替尼医保后一盒个人自付约1.2万左右。医保报销比例达63%；患者使用舒尼替尼一个月需要多少是需要根据患者的使用剂量而定的，由于个体差异，每个人使用舒尼替尼一个月的费用也因人而异。患者可以使用医保报销，一盒50mg的舒尼替尼，报销后的价格需要患者自付13000元，降价了63%。

舒尼替尼是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。舒尼替尼（中舒尼替尼）于2007年2月已获中国药管局（SFDA）批准进口。舒尼替尼发挥抗癌作用的靶点包括：PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ), VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3), FLT-3, CSF-1R,KIT和RET。该药上市十几年来，基于大量临床研究证据，已被多个国家和地区的医学指南推荐作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物（如美国、加拿大、欧洲、中国等）。舒尼替尼作为全球应用最为广泛的晚期肾癌靶向药物，与干扰素相比，无疾病进展时间从5.1个月提升至11月，提升115%，肿瘤缓解明显，从12%提升至47%，使晚期肾细胞癌患者生存期从14个月延长至28个月以上，并显著改善患者生活质量。舒尼替尼医保报销条件限于：1、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)；2、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)；3、不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成人患者。舒尼替尼每个月自费多少？在国内舒尼替尼医保后一盒个人自付约1.2万左右。医保报销比例达63%；每个月需要多少是需要根据患者的使用剂量而定的，由于个体差异，每个人使用舒尼替尼一个月的费用也因人而异。索坦舒尼替尼是一种新型小分子多靶点的靶向药物。索坦的靶点多达9个甚至更多，例如VEGFR-1、-2、和-3，PDGFR-α和-β、KIT、CSF-1R，FLT-3和RET等，其中血管内皮细胞生长因子-1(VEGFR-1)、血管内皮细胞生长因子-2(VEGFR-2)是形成新血管比不可少的条件之一，而索坦(舒尼替尼)通过与这些基因结合，阻断了肿瘤血管的生存，导致肿瘤缺乏生长所需的营养物质而停止生长。

虽然舒尼替尼作为靶向治疗药物对正常细胞的损伤较小，但如同所有药物一样，肿瘤治疗的靶向药物也可能带来某些副作用。然而绝大多数的副作用属于轻至中等程度，容易进行对症处理。这些副作用往往是暂时的，而且有些副作用的出现可能说明药物正在发挥疗效，比如高血压和甲状腺功能减退等。只要注意提前预防、自我监测和定期医院检查，就可以有效延缓副作用的产生和减轻副作用的程度。下面是您可以进行自我检测和到医院定期检查的内容，您的自我检测对及时发现和处理副作用非常重要，定期的医院检查则有助于医生判断是否存在潜在的身体功能异常。自我检测uf06c手足综合症和皮肤毒性uf06c口腔炎症和溃疡uf06c高血压uf06c其他反应：疲劳乏力、胃肠道不适等医院检测uf06c血常规uf06c甲状腺功能uf06c心功能uf06c肝肾功能uf06c病灶影像学检查

耐药性根据其发生原因可分为获得耐药性和天然耐药性。那么，?耐药一般是指病原体与药物多次接触后，对药物的敏感性下降甚至消失，致使药物对该病原体的疗效降低或无效。微生物、寄生虫及癌细胞都可以产生抗药性。索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)主要成分为苹果酸舒尼替尼。苹果酸舒尼替尼是最新靶向治疗药物，双通道、多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给，显著延长总体生存期、有效改善主客观症状和体征，广泛用于肾细胞癌、胃肠间质瘤、肺癌、肝癌等实体瘤，依从性好、不良反应轻、口服方便。但是在用药过程中，一定要规律用药，联合规范，适量，全程是治疗的原则。如果规律用药效果不佳。要考虑到耐药的可能。最科学的是作一个药物敏感试验。其实一般产生耐药的话一般是换别的药物治疗。用药时最好合理采用联合用药原则，避免产生药物耐药性。一旦产生就要咨询医生如何解决，或者换用效果相同的其他药物。其实大家不用过分担心，只要做到适当用药，基本上是不会有耐药性的。如果出现耐药性也可以尝试加入另外一些不相冲的要辅助一下。如需购买索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)，请上爱康多网上药店，价格绝对公道!如果您还需要其他药品，就更不要错过这个好时机了。

巴西索坦通用名叫舒尼替尼它是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌，他能选择性地靶向某些蛋白的受体。

可以舒尼替尼(索坦)说明书通用名称：商品名称：索坦全部名称：舒尼替尼,索坦,sunitinib,Sutent,Sunitix1.舒尼替尼适应症(1).甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)(2).不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)(3).不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。2.舒尼替尼规格(1)12.5 mg;(2)25 mg;(3)37.5mg;(4)50 mg3.舒尼替尼用法用量本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服;服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤，本品推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。

印度直接邮寄杜绝假货五年老店Q-薇同步7939-37047939-37047939-3704。。。。。。。患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD(间质性肺病)，则应停用厄洛替尼，并给予适当的治疗（参见【注意事项】警告-肺脏毒性）。腹泻通常可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。如果必须减量，厄洛替尼应该每次减少50mg。同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素（TAO）和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量，否则可出现严重的不良事件。治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少厄洛替尼 AUC的2/3。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其他可替代治疗。如果没有可替代的治疗，应考虑高于150mg的厄洛替尼的剂量。如果厄洛替尼的剂量上调了，则停止利福平或其他诱导剂时剂量应减少。其他CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草，如果可能也应避免使用这些药物（参见【注意事项】和【药物相互作用】）。厄洛替尼的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此厄洛替尼应慎用于肝脏功能障碍的患者。如果出现严重的不良反应应考虑厄洛替尼减量或暂停（参见【药代动力学】特殊人群-肝功能异常患者，【注意事项】肝功能异常患者和【不良反应】）。

舒尼替尼为治疗肿瘤的化疗性药物，在感冒时是应该继续进行服用的。最好还是采取中成药治疗感冒比较安全，可以应用三九感冒灵来治疗。

索坦就是舒尼替尼,全国平均价格在13100元/盒，已降价进入上海医保，单盒售价10800元，上海参保人员只需自付6490元/盒，后续根据不同的疾病种类依然享有慈善赠药政策。上海医保肾癌患者购买77880元后终身慈善，意思就是后面一直免费送药给你吃，这是由中华慈善总会赠送的， 上海非医保肾癌患者购买129600元后终身慈善，但是如果在全国其他地方则需要花157200元才能免费赠药，所以去上海购买索坦还是可以省下近3万块钱的。英立达全国售价差不多，每盒19800元，慈善政策是如果以前吃索坦的人，可以买5盒（接近10万元）后终身赠药；其他的人买10盒（接近20万元）后终身赠药。所以如果前期是吃索坦的话还是可以节省10万元的。所以还是要了解慈善赠药政策。

在对甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤（GIST）患者和晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者中已经进行了舒尼替尼的安全性和有效性研究。欧美关键性的支持本品上市的胃肠间质瘤（GIST）临床研究疗效数据胃肠道间质瘤 (GIST)研究 A研究A是一项舒尼替尼治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）患者的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III 期临床研究。研究目的是比较舒尼替尼+最佳支持治疗组与安慰剂+最佳支持治疗组的疾病进展时间（TTP）。其他目的包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。该研究中患者以2：1 比例随机分配到每日一次口服50mg 舒尼替尼组或安慰剂组，服药4周、停药2周，6周为一个治疗周期（4/2 给药方案），直至疾病进展或因其他原因退出研究为止。患者出现疾病进展时揭盲，安慰剂组的患者随后可进入开放的舒尼替尼组，而舒尼替尼组患者则根据研究者的判断继续接受治疗。在既往设定的中期分析中，意向性治疗（ITT）人群共312例患者，舒尼替尼组207例，安慰剂组105例。两组的人口学特征是均衡的，包括基线年龄（舒尼替尼组和安慰剂组＜65岁的患者分别为69％和72％)、性别（两组男性分别为64％和61％）、种族（两组白人均为88％；亚洲人5％；黑人4％；其余不详）及ECOG体力状态（两组的ECOG评分0：分别为44％和46％；ECOG评分1:分别为55％和52％；ECOG评分2：分别为1和2％）、既往手术治疗（两组分别为94％和93％）、既往放疗（两组分别为8％和15％）。两组既往伊马替尼的治疗结果也具有可比性，均有4％的患者不能耐受伊马替尼，分别有17％和16％的患者在距开始治疗6个月内出现疾病进展，超过6个月以上疾病进展的患者两组分别为78％和80％。按计划已在149 例疾病进展事件发生后进行了中期疗效和安全性分析。舒尼替尼组的研究终点（TTP 和PFS）均明显优于安慰剂组，具有显著性统计学意义。在中期分析时总生存期的数据尚未成熟。疗效结果总结于表8， TTP 的Kaplan-Meier 曲线见图1。 研究B研究B是一项在伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）患者中进行的开放性、多中心、单组的剂量递增研究。在确定了II 期推荐给药方案（4/2 给药方案，50 mg ，每日一次）后，该研究中55 例患者按4/2 方案， 50mg/日剂量接受本品治疗，其中5例患者获得部分缓解[部分缓解率为9.1%，95% 置信区间(3.0， 20.0)]。亚洲胃肠间质瘤（GIST） 临床研究疗效数据以下台湾研究数据仅为初步分析结果，目前尚未得到最终的研究结果。台湾中国人胃肠间质瘤（GIST）临床研究的疗效数据：研究A6181036 是一项在胃肠间质瘤（GIST）患者中进行的开放性、非随机、“治疗性用药”的临床项目。在台湾中国人胃肠间质瘤（GIST） 患者中根据RECIST 标准进行疗效判断，第2 周期的14 例可评价患者中，有11 例（78.6%）患者为疾病稳定(SD)；另外3 例（21.4%）患者出现疾病进展。截至数据分析时，有8 例患者完成了4 个周期的舒尼替尼治疗。在此8 例患者中， 有1 例(12.5%） 患者获得了部分缓解(PR)，4 例(50%)患者为疾病稳定，3 例(37.5%)患者出现疾病进展；临床获益率(CR+PR+SD)达到了62.5 %。日本人胃肠间质瘤（GIST）临床研究的疗效数据：研究A6181045 是在日本进行的一项I/II 期临床研究，入选了30 例伊马替尼治疗失败或不能耐受的恶性胃肠间质瘤（GIST） 患者。30 例患者接受舒尼替尼50mg，每天一次，4/2 给药方案的治疗，4例（13.3%）患者获得部分缓解，8 例（26.7%） 患者获得持续超过22 周的疾病稳定，临床获益率为40.0%。 欧美关键性的支持本品上市的肾细胞癌（RCC）临床研究疗效数据：既往未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）一项国际多中心、随机临床研究比较了单药舒尼替尼和IFN-α对既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者的疗效和安全性。主要研究目的是比较舒尼替尼组和IFN-α组治疗患者的无进展生存期（PFS）。其他研究终点包括客观缓解率（ORR），总生存期（OS）和安全性。750 例患者按照1：1 比例随机接受舒尼替尼 50mg，每日一次，4/2方案治疗，或者是IFN-α，皮下注射 9MIU 每周三次的治疗，直到疾病进展或其他原因退出研究。ITT人群包括750例患者，舒尼替尼组和IFN-α组各375例。两组的人口学特征是均衡的，包括基线年龄（舒尼替尼组和IFN-α组＜65岁的患者分别为59％和67％)、性别（两组男性分别为71％和72％）、种族（两组白人分别为94％和91％；亚洲人分别为2％和3％；黑人分别为1％和2％；剩余未报告）及ECOG体力状态（两组ECOG评分0分分别为62％和61％；ECOG评分1分:均为38％；ECOG评分2分：分别为0和1％）、既往肾切除术治疗（两组分别为91％和89％）、既往放疗（两组均为14％）。筛选期最常见的转移部位是肺(分别为78% 与80%), 其次是淋巴结 (分别为58%与53%) 和骨骼(各为30%)。大部分患者在基线时有2个或2个以上的转移灶 (分别为80%与77%)。结果显示本品比IFN-α治疗延长了研究终点PFS，且具有显著的统计学意义（见表9和图2）。在每个预先规定的分层因素包括LDH（＞1.5 ULV 与 ≤1.5 ULV ），ECOG体力状态评分（0与1分），和既往肾切除术（有与无）的分析中，风险比均有利于舒尼替尼组。舒尼替尼组的ORR更高（见表9）。 图 2. 既往未经治疗的MRCC 研究的PF S的Kaplan-Meier 曲线（意向性治疗人群） 在该研究最初设定的OS最终分析中，舒尼替尼组与IFN-α组的中位总生存期分别为114.6 周和94.9周[HR= 0.821,95% CI:（0.673,1.001)]。IFN-α组中位总生存期的分析包含25例由于疾病进展而中断IFN-α治疗并交叉使用舒尼替尼治疗的患者,以及IFN-α组121例（32%）患者接受了舒尼替尼做为研究后抗癌治疗。细胞因子治疗失败的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）在细胞因子治疗失败的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者中进行了舒尼替尼单药治疗的两项单组、多中心的临床研究。进入研究的患者均为细胞因子作为基础治疗失败的患者。研究1中对细胞因子治疗失败的定义是在一种细胞因子治疗方案治疗中或治疗完成后9个月内（干扰素-α、白介素-2或干扰素-α+白介素-2 ；干扰素-α单药治疗的患者至少治疗28天），依据RECIST或WH O标准，有疾病进展的影像学证据。研究2 中细胞因子治疗失败系指疾病进展或无法耐受治疗相关性毒性。两项研究的主要研究终点是客观缓解率（ORR）， 也评价了缓解持续时间（DR）。研究1和研究2分别入组了106 例和63 例患者，按4/2 给药方案， 50mg/日接受舒尼替尼的治疗。治疗持续至患者符合退出标准或出现疾病进展。研究1和研究2之间的患者的基线年龄、性别、人种和ECO G体力状态是可比的。两项研究中86-94% 患者为白人，65% 为男性。所有研究患者的中位年龄为57岁，年龄范围为24-87 岁。所有患者筛选时的ECOG 体力状态评分[2 分。研究1和研究2患者的恶性肿瘤病史和既往治疗史在基线时都是可比的。两项研究总患者人群中，95% 的患者组织学上至少有透明细胞的成分。研究1的所有患者要求组织学上有透明细胞的成分。大多数患者既往接受过肾脏切除手术（总患者人群的97%），研究1要求接受过肾脏切除手术的患者才能入组。所有患者均接受过一个疗程的细胞因子治疗。入组时81% 患者有肺转移。研究1 中肝转移较常见（为27%，研究2中为16%）；而研究2中骨转移较常见（为51%，研究1为25%）。总患者人群中52% 的患者至少有3个转移灶。两项研究均排除了已知脑转移或脑膜疾病的患者。研究1和2中的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DR）见表10。研究1中，中心影像学实验室评价有36例患者获得部分缓解，客观缓解率（ORR）为34.0% (95% CI 25.0， 43.8)。研究2中经研究者评价有23 例患者获得部分缓解，客观缓解率（ORR）为36.5%(95% CI 24.7-49.6)。观察到大部分(]90%)客观疾病缓解出现在前4个治疗周期内，最晚出现在第10周期。研究1中截至到数据截止日，36例有效患者中只有9例（25%）出现疾病进展或死亡，目前还无法准确地评价缓解持续时间（DR）。 亚洲晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）临床研究疗效数据：下述台湾研究临床数据仅为初步分析结果，目前尚未得到最终的研究结果。台湾中国人晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）临床疗效数据：研究A6181037 是在细胞因子治疗失败的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC） 患者中进行的一项开放性、非随机、“治疗性用药”的临床项目。根据RECIST 标准评价，在22 例患者中，有1 例（4.5%)患者获得完全缓解(CR)，5 例（22.7%）患者获得部分缓解(PR)，8 例（36.4%）患者为疾病稳定(SD)； 另外2 例患者（9%）出现疾病进展，6 例（27.3%）患者不可评估。临床获益率（CR+PR+SD)达到了63.6%.日本人晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）临床疗效数据研究A6181072 是一项在日本进行的II 期肾细胞癌（RCC）的临床研究（入选了既往未经治疗的21 例患者，以及24 例既往治疗失败的患者）。既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者接受舒尼替尼50 mg/日，4/2 给药方案，4例患者获得疾病缓解；3 例既往治疗失败的患者获得缓解。

食欲减退，恶心，腹泻，腹痛，便秘，乏力，味觉改变，厌食，呕吐，黏膜炎/口腔炎，消化不良，发热，高血压，皮疹，手足综合征，皮肤变色，外周性水肿，出血，左心室功能障碍，心电图QT间期延长，静脉血栓事件，可逆性后脑白质脑病综合征（RPLS），头晕，头痛，背痛，关节痛，肢痛，体重改变，灵敏性下降，精神功能改变，视力丧失，结膜炎，嗜睡，呼吸困难，AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高；低血钾，高血钠，左室射血分数下降，血小板减少，白细白减少，淋巴细胞减少，甲状腺功能减低。

尚缺乏中国人群的药代动力学研究数据，以下均为来自国外的人体药代动力学研究数据。已在135 例健康志愿者和266 例实体瘤患者中评价了舒尼替尼和苹果酸舒尼替尼的药代动力学。吸收、分布、代谢和排泄一般在口服给药后6-1 2小时（Tmax）舒尼替尼达到最大血浆浓度（Cmax）。进食对舒尼替尼生物利用度无影响。与食物同服或不同服均可。体外实验表明舒尼替尼及其主要活性代谢物的人血浆蛋白结合率分别为95% 和90% ，在100-4000ng/mL 范围内无浓度依赖。舒尼替尼的表观分布容积 (Vd/F)为 2230L. 在25-100mg 的剂量范围内， 血浆药时曲线下面积 (AUC)和最大血浆浓度（Cmax）随剂量成比例增加。舒尼替尼主要由细胞色素P450 CYP3A4 代谢，产生的主要活性代谢物被CYP3A4 进一步代谢。其主要活性代谢物占总暴露量的23-37%。主要通过粪便排泄。在一项[14C] 标记的舒尼替尼质量平衡的人体试验中，剂量的61% 是通过粪便排出，而肾脏排泄的药物和代谢物约占剂量的16% 。舒尼替尼和主要活性代谢物在血浆、尿和粪便中发现的主要药物相关成分，分别代表了合并标本中的91.5% 、86.4 % 和73.8% 的放射活性。尿和粪便中能检测到次要代谢物，但在血浆中一般未能发现。总口服清除率（CL/F）为34-62 升/小时，患者间的变异系数为40% 。健康志愿者口服单剂量舒尼替尼后，舒尼替尼和主要活性代谢物的终末半衰期分别为40-60 小时和80-110 小时。每日重复给药后，舒尼替尼蓄积3-4 倍，而其主要代谢物蓄积7-10 倍，在10-14 天内舒尼替尼和主要活性代谢物达稳态浓度。第14 天血浆舒尼替尼和主要活性代谢物的总浓度为62.9-101 ng/mL。每日重复给药或按治疗方案重复周期给药，未发现舒尼替尼和主要活性代谢物的药代动力学有明显的变化。受试的健康志愿者和实体瘤患者的药代动力学相似，包括胃肠道间质瘤（GIST）和晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者。特殊群体群体药代动力学分析的人口学数据表明年龄、体重、肌酐清除率、人种、性别或ECOG 体力状态评分对舒尼替尼或其活性代谢物的药代动力学没有临床相关性影响。未进行舒尼替尼在儿童患者中的药代动力学评价。肝功能不全Child-Pugh A级或Child-Pugh B级肝功能损害的患者接受舒尼替尼治疗无需调整初始剂量。舒尼替尼及其主要代谢产物主要由肝脏代谢。与肝功能正常的受试者相比，单剂舒尼替尼在轻度 (Child-Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝功能损害的受试者中系统暴露量是相似的。未在重度(Child-Pugh C 级)肝功能损害患者进行研究。在癌症患者中进行的临床研究排除了ALT或AST＞2.5xULN,或因肝转移ALT或AST＞5.0xULN的患者。肾功能不全与肾功能正常（CLcr＞80ml/分钟）的受试者相比，单剂舒尼替尼在重度肾功能损害（CLcr＜30ml/分钟）的受试者中系统暴露量是相似的。轻度、中度及重度肾功能损害的患者接受舒尼替尼治疗无需调整初始剂量。后续剂量调整应基于患者安全性及耐受性[见剂量调整]。血液透析的末期肾病患者（ESRD）无需调整初始剂量。舒尼替尼在血液透析的末期肾病患者中暴露量比肾功能正常的患者低47%。因此，后续剂量可能需根据患者的安全性和耐受性逐步比初始剂量增加一倍。种族PK 研究 RTKC－0511－009 在新加坡进行，受试者为14 例亚裔（包括11 例中国人）和13 例西方人的健康男性志愿者。舒尼替尼单独或者联合酮康唑给药后，亚洲人平均的舒尼替尼和其主要代谢产物的暴露(Cmax、AUC0-last和AUC0-∞)高于西方人，但是酮康唑对两组PK 参数的影响程度相似，提示亚洲人和西方人代谢相似。药物暴露较高与体重有关，对体重标准化后的CLPO数值进行比较的结果表明，在同一治疗期间，两个种族之间平均CLPO数值没有显著性差异（舒尼替尼单药治疗，P＝0.091；联合酮康唑治疗P＝0.353）。

索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)的主要成份是苹果酸舒尼替尼化学名：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐。索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。

舒尼替尼为一种多靶向酪酸激酶抑制药，能减少肿瘤细胞增殖和血管生成。舒尼替尼靶向几种受体酪氨酸激酶(RTK)，包括血小板源生长因子受体-α(PDGFR-α)、血小板源生长因子受体-β(PDGFR-β)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3)、干细胞因子受体(SCFR)、Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)、集落刺激因子受体1型(CSF-1R)和胶质细胞源性神经营养因子受体(RET)。舒尼替尼通过抑制上述RTK，从而预防肿瘤生长、病理性血管生成和癌转移进展。Ⅰ期剂量渐增试验表明，舒尼替尼在晚期恶性实体瘤患者中能诱导肿瘤萎缩和肿瘤坏死。索拉非尼索拉非尼为多激酶抑制药，具有抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管形成的双重作用。其作用机制为：(1)抑制体外肿瘤细胞增殖：Raf激酶为丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，为Ras蛋白的下游效应分子，可激活Raf/MEK/ERK信号传导路径，介导细胞增殖、分化和转化。索拉非尼通过抑制Raf激酶，特异性抑制Raf-1(C-Raf)、野生型和突变型B-Raf活性，从而直接抑制肿瘤生长。(2)抑制肿瘤血管形成：通过抑制磷酸化作用而阻断新生血管形成和肿瘤进展中一些受体酪氨酸激酶[包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、FLT-3、c-KIT及p38-α]的活化。且索拉非尼抑制参与控制内皮凋亡的Raf-1和B-Raf活性，也可影响血管形成。贝伐单抗贝伐单抗为重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体。VEGF介导正常脉管系统和恶性肿瘤脉管系统的新生血管形成。VEGF在大部分恶性肿瘤过度表达，且其高水平与许多恶性肿瘤的转移及不良预后有关。贝伐单抗通过识别两种人VEGF受体样的结合部位(flt-1和flk-1)，可结合并中和所有形态的VEGF。动物试验表明，贝伐单抗可通过抑制VEGF诱导的血管形成，使肿瘤稳定或抑制肿瘤生长。摘自中国医师药师临床用药指南

索坦产生耐药的话一般是换别的药物治疗。用药时最好合理采用联合用药原则， 一旦产生就要咨询医生如何解决，或者换用效果相同的其他药物。只要做到适当用药， 出现耐药性 可以尝试加入另外一些不相冲的要辅助一下。

由于各个临床研究的情况不尽相同，直接比较两种药物在不同临床研究中的不良反应发生率是不恰当的，临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的情况有所不同。欧美关键性的支持本品上市的临床研究的安全性数据：下列数据来自577 例患者，其中胃肠间质瘤（GIST）安慰剂对照研究中的患者有202 例，晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）阳性药物对照研究中的患者有375 例。在这两个研究中，225 例患者应用本品治疗至少6个月，16 例患者应用本品治疗超过1年。患者年龄在23－87 岁之间，69%为男性，31%为女性。种族分布为白人92%，亚洲人3%，黑人2%，3%不详。舒尼替尼的治疗方案为起始剂量50mg，每日一次，口服，服药4周，停药2周（4/2方案）。胃肠间质瘤（GIST）和晚期/转移性肾细胞癌（MRCC） 患者最常见的不良反应（≥20%） 是疲劳、乏力、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、皮疹、手足综合症、皮肤颜色改变、味觉改变、厌食和出血。潜在严重的不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能见【注意事项】。胃肠间质瘤（GIST）和晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）研究中发生的其他不良反应如下。胃肠间质瘤（GIST）研究A中的不良反应双盲研究中患者的中位治疗持续时间，舒尼替尼组为2个周期（平均为3.0个周期，范围为1-9个周期），安慰剂组为1个周期（平均为1.8个周期，范围为1-6个周期）。舒尼替尼组23例（11%）患者发生了剂量减低，安慰剂组无患者发生剂量减低。舒尼替尼组和安慰剂组分别有59例（29%）患者和31例（30%）患者发生治疗中断；分别有7%和6% 的患者因治疗相关的非致死性不良反应而导致永久性停药。两个研究组治疗后出现的大部分不良反应严重程度为1级和2级。舒尼替尼组和安慰剂组报告的治疗后出现的3级或4级不良反应发生率分别为56%和51% 。表1比较了两组患者治疗后出现的常见的（发生率≥10%）不良反应发生率，舒尼替尼组的发生率较高。 在试验的双盲治疗期，舒尼替尼组和安慰剂组分别有12例（6%）患者和3例（3%）患者发生非粘膜炎/口腔炎性的口腔疼痛；分别有15 例（7%）患者和4例（4%）患者发生发色改变；分别有10 例（5%）患者和2例（2%）患者发生脱发。表2列出了常见的治疗后出现的实验室检查异常(发生率≥10%) 中期分析后，该试验揭盲。安慰剂组患者有机会接受开放的舒尼替尼治疗（参见【临床研究】）。对241例随机分至舒尼替尼组的患者，包括139例同时在双盲期和开放期都接受舒尼替尼治疗，舒尼替尼中位治疗时间为6个周期（平均数8.5，范围1-44）。对255例最终接受开放期舒尼替尼治疗的患者，中位治疗期从结束双盲期开始计算为6个周期（平均数7.8，范围1-37）。共有118例（46%）患者需要中断治疗，72例（28%）患者需要减低剂量。20%患者由于出现治疗后不良反应从而永久性停药。开放期接受舒尼替尼治疗患者最常见的3或 4级药物相关不良反应为疲劳（10%）、高血压 (8%)、 乏力 (5%)、腹泻 (5%)、 手足综合症 (5%)、恶心 (4%)、 腹痛 (3%)、 厌食(3%)、粘膜炎 (2%)、 呕吐 (2%)、甲状腺功能减退 (2%)。[u]既往未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）研究中的不良反应[/u]晚期肾细胞癌（RCC）研究中，实际接受治疗的患者共735例，舒尼替尼组375例， IFN-α组360例。舒尼替尼组和IFN-α组的中位治疗持续时间分别是11.1个月(范围: 0.4-46.1个月)和4.1个月 (范围: 0.1-45.6个月) 。舒尼替尼组和IFN-α组分别有 202 例 (54%) 和 141例(39%) 患者发生治疗中断。舒尼替尼组和IFN-α组分别有194 例 (52%) 和 98例 (27%) 患者需要减低剂量。舒尼替尼组和IFN-α组分别有20% 和 23%的患者因治疗后出现的不良反应而导致永久性停药。大部分治疗后出现的不良反应均为1或2级。舒尼替尼组和IFN-α组治疗后分别有77%和55%的患者报告有3或4级的不良反应。表3比较了舒尼替尼组和IFN-α组治疗后常见的（≥10%）不良反应。表 3. 接受舒尼替尼或IFN-α治疗的RCC患者出现的不良反应（发生率≥10％）* * 不良事件通用术语标准(CTCAE),版本 3.0a 舒尼替尼组4级不良反应包括背痛 (1%),关节痛 ([1%),呼吸困难([1%)，乏力 ([1%), 疲劳 ([1%), 肢痛 ([1%) 和皮疹([1%).b IFN-α组4级不良反应包括呼吸困难 (1%), 疲劳 (1%).腹痛 (1%)和抑郁 ([1%)，c 包括肋腹侧疼痛d 包括味觉丧失，味觉减退和味觉障碍e 包括食欲减退f 包括1例5级胃出血g 包括抑郁情绪表4 列出了治疗后出现的3/4 级实验室检查异常。表4 接受舒尼替尼或IFN-α治疗的初治RCC患者治疗后出现的实验室检查异常（发生率≥10％） *不良事件通用术语标准(CTCAE),版本 3.0a 舒尼替尼组患者4级实验室检查异常包括尿酸（14％），脂肪酶(3%),中性粒细胞 (2%)，淋巴细胞(2%)，血红蛋白(2%)，血小板(1%)，淀粉酶（1％），ALT（ [1%），肌酸激酶（ [1%），肌酐（ [1%），血糖升高（ [1%），血钙下降（ [1%），血磷（ [1%），血钾升高（ [1%）和血钠下降（ [1%）b IFN-α组患者4级实验室检查异常包括尿酸（8％），淋巴细胞（2%），脂肪酶(1%)，中性粒细胞（1%）淀粉酶（[1%），血钙升高（ [1%），血糖下降（ [1%），血钾升高（ [1%）和血红蛋白([1%)。[u]亚洲人安全性数据[/u]：[u]以下台湾临床数据仅为初步分析结果，目前尚未得到最终的研究结果。[/u][u]台湾中国人胃肠间质瘤（GIST）患者的安全性数据[/u]研究A6181036是一项在胃肠间质瘤（GIST）患者中进行的开放性、非随机、“治疗性用药”的临床项目。该初步分析数据包括了16例台湾胃肠间质瘤（GIST）患者。所报告的最常见的不良反应为疲劳、腹泻、手足综合症、皮肤颜色改变、以及外周性水肿 (表5)。其他常见的不良反应包括：皮疹、食欲减退、头晕、高血压、上腹痛、以及消化道出血。绝大多数不良反应是1或2级，并且可以通过降低剂量、暂停用药、和/或终止用药得以控制。 [u]台湾中国人晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者的安全性数据[/u]研究A6181037是一项在细胞因子治疗失败的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者中进行的开放性、非随机、“治疗性用药”的临床项目。该初步分析数据包括了22例台湾晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者。所报告的最常见的不良反应为疲劳、粘膜炎以及外周性水肿 (表6)。绝大多数不良反应是1或2级，并且可以通过降低剂量、暂停用药、和/或终止用药得以控制。 [u]日本临床研究的安全性数据[/u]表7 列出了在日本进行的所有胃肠间质瘤（GIST）和肾细胞癌（RCC） 临床研究中出现的不良反应。 [u]中国人初步安全性数据[/u]一项在晚期胃癌患者中开展的II 期国际多中心临床研究正在进行中。截至到2007 年5 月，有15 例中国患者接受了至少一次舒尼替尼的治疗。最常见的不良反应为疲乏（8例）和食欲减退（8例）；其次为恶心（3 例）、腹泻（3例）、虚弱（3例）等。绝大多数不良反应的程度较轻并可耐受，为1 或2 级；仅有2 例患者出现3 级腹泻，1例患者出现4 级低血压；另有1 例患者出现4 级心律失常、嗜睡，后因脑疝死亡。与欧美关键性研究相比，两者的安全性特征是相似的。静脉血栓事件胃肠间质瘤（GIST）研究A 中舒尼替尼组有7 例（3%）患者出现静脉血栓事件，其中5 例患者为3 级深静脉血栓事件（DVT）， 2 例为1 或2 级。7例患者中的4 例在第一次观察到深静脉血栓后中断治疗。安慰剂组无静脉血栓事件。既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）研究中，8 例(2%)接受舒尼替尼治疗的患者报告了静脉血栓事件，其中4 例（1%）为肺栓塞（1例为3 级，3 例为4 级）；另外4 例患者出现了深静脉血栓事件（1 例为3 级）。1 例患者因肺栓塞退出舒尼替尼的研究；2例患者因肺栓塞，1 例患者因深静脉血栓事件暂停用药。在IFN-α组中， 6 例（2%）患者出现静脉血栓，其中1 例（[1%）为3 级深静脉血栓事件，另5 例（1%）患者为肺栓塞（1 例为 1级，4 例为4 级）。可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）罕见癫痫和有放射影像学证据的可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）([1%)。无患者因此导致致死性后果。癫痫和有RPLS 相关症状/体征的患者，如出现高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变和视力丧失（包括皮质性盲）应先进行医学处理，包括控制血压，并建议暂时停用本品。此后，可根据医生的判断考虑恢复治疗。胰腺和肝功能如果患者出现胰腺炎或肝功能衰竭的症状，应停止本品的治疗。在既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者中，观察到舒尼替尼组和IFN-α组分别有5 例（1%）和1 例（[1%）患者出现胰腺炎。在经本品治疗的患者中观察到肝中毒（详见黑框警告及【注意事项】）。上市后经验、舒尼替尼批准使用后发现如下不良反应，由于这些反应是由一组数目不明确的人群自发报告，因此不可能确切分析他们发生的频率，或确定和药物暴露之间的因果关系。曾报告严重感染（伴随或不伴随中性粒细胞减少），部分伴随致命后果。接受舒尼替尼治疗的患者最常见的感染均为肿瘤患者的常见感染，入呼吸道、尿道、皮肤感染及脓毒血症。曾报告包括会阴在内的坏死性筋膜炎，部分伴致命后果。曾报告肌病和/或横纹肌溶解症，伴随或不伴随急性肾衰，部分为致死性。发现肌中毒症状或体征的患者，应接受药物治疗。曾报告血栓微血管病。推荐暂停舒尼替尼使用；经治疗后在医师指导下可考虑恢复用药。曾报告血小板减少症相关的致死性的出血事件。曾报告接受舒尼替尼治疗的患者出现肺出血，部分伴致命后果。曾报告肺栓塞，部分为致死性。曾报告肾功能损伤和/或肾衰，部分伴随致命后果。曾报告蛋白尿和少数肾病综合征，推荐进行基线尿分析，监控患者蛋白尿发展或加重。对中度到重度蛋白尿患者持续舒尼替尼治疗的安全性，尚未系统评估。对肾病综合症患者，终止舒尼替尼治疗。曾报告超敏反应，包含血管性水肿。曾报告瘘管形成，有时与肿瘤坏死和/或消退相关。部分伴随致命后果。曾报告接受舒尼替尼治疗的患者出现下颌骨坏死（ONJ），大部分确认为有ONJ风险因子的患者，特别是静脉注射双磷酸酯和/或既往罹患需要进行侵入性牙科手术的牙科疾病史。曾报告接受舒尼替尼治疗的患者出现动脉血栓栓塞事件，部分伴随致命后果。最常见的事件包括脑血管意外、短暂性脑缺血发作及脑梗。曾报告接受舒尼替尼治疗的患者出现肿瘤溶解综合征，部分伴随致命后果。临床研究及上市后用药曾报告偶见甲状腺机能亢进，部分随后出现甲状腺机能低下。曾报告味觉异常，包括味觉丧失。曾报告心肌病，部分伴致命后果。偶有报告坏疽性脓皮病。

保存于25℃；允许范围为15-30℃

尚缺乏充分的中国人群临床研究数据，建议在有本品使用经验的医生指导下使用。肝毒性本品具有肝毒性，可能导致肝脏衰竭或死亡。已在临床研究中（7/2281[0.3%]）及上市后临床应用中观察到肝脏衰竭的发生。肝脏衰竭的表现包括黄疸、转氨酶升高、和/或胆红素过高伴随脑部疾病、凝血、和/或肾衰竭。在治疗开始前、每个治疗周期、以及临床需要时应监测肝功能（ALT,AST,胆红素）。当出现3级或4级药物相关的肝功能不良反应中断用药，若无法恢复应终止治疗。当患者在随后的肝功能化验中显示肝功能指标严重下降，或出现其他的肝功能衰竭症状时，不可重新开始给药治疗。对于本品在ALT或AST＞2.5xULN或是肝转氨酶大于5.0xULN的患者中的安全性未经确认。左心室功能障碍若出现充血性心力衰竭(CHF)的临床表现，建议停止使用本品。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50% 以及射血分数低于基线20% 的患者也应停止本品治疗和/或减低剂量。上市后曾报告心血管事件，包括心衰、心肌功能障碍和心肌异常，部分为致死性。接受舒尼替尼治疗的患者中出现左心室射血分数下降的人数多于安慰剂组或IFN-α组。在胃肠间质瘤（GIST）的研究 A 中， 舒尼替尼组和安慰剂组分别有22/209 例（11%）患者和 3/102 例(3%）患者出现了治疗相关的左心室射血分数 (LVEF)低于正常值下限 (LLN)。舒尼替尼组22 例LVEF 改变的患者中有9 例未经处理自行恢复；5例患者经处理后恢复正常（1例患者减低剂量；4例患者另给予抗高血压药或利尿剂治疗）；6 例患者结束研究但没有恢复情况的记录。此外，舒尼替尼组有3 例（1%）患者出现3 级左心室收缩功能下降至LVEF[40%，其中2 例患者未接受研究药物进一步治疗即死亡。安慰剂组无患者出现3 级LVEF 下降。在胃肠间质瘤（GIST）研究A 中，两组各有1 例患者（舒尼替尼组[1%；安慰剂组为1%）死于心力衰竭；两组各有2 例患者（舒尼替尼组为1%；安慰剂组为2%）治疗后死于心脏骤停。在既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者的研究中，舒尼替尼组和 IFN-α组分别有78/375 例 (21%)和44/360 例 (12%)的患者出现 LVEF 值低于正常值下限（LLN）；分别有13 例（4%）和4 例（1%）患者出现LVEF 值低于50%，且较基线值下降20% 以上。舒尼替尼组3 例（1%）患者出现左心室功能障碍，1例 ([1%）患者诊断为充血性心衰 (CHF)。本品临床研究中排除了治疗前12个月内发生心脏事件的患者，如心肌梗塞（包括严重/不稳定性心绞痛）、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、有症状的充血性心力衰竭、脑血管意外或一过性缺血发作、或肺栓塞的患者。目前尚不明确令伴随上述疾病的患者发展为药物相关性左心室功能障碍的风险是否会增高。建议医生权衡药物风险及其潜在获益。此类患者接受本品治疗时，应仔细监测其充血性心力衰竭的临床症状和体征，也应考虑进行基线和定期LVEF 评估。对于没有心脏危险因素的患者， 应考虑进行基线射血分数的评估。QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速研究显示本品可延长QT 间期，且呈剂量依赖性。QT 间期延长可能会导致室性心律失常的风险增加，包括尖端扭转型室性心动过速。接受本品治疗的患者中，观察到不到0.1% 的患者出现尖端扭转型室性心动过速。本品应慎用于已知有 QT 间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或者有相关基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。应用本品时，应考虑在治疗期间定期监测心电图和电解质（镁和钾）。与CYP3A4 强抑制剂合并用药时，可能会增加舒尼替尼血浆药物浓度，应慎用并考虑降低本品的剂量（见【用法和用量】）。高血压应对高血压患者进行血压监测，并根据需要进行标准的降压治疗。如果发生严重高血压，建议暂时停用本品，直至高血压得到控制。既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）研究中，舒尼替尼组和IFN-α组分别有111/375 例（30%）和 13/360 例(4%)的患者出现了高血压；其中3 级高血压分别为36/375 例 (10%)和1/360 例（[1%）。18/375 例（5%）患者因高血压导致本品剂量降低或暂时延迟给药。2 例因高血压导致中断治疗，其中1 例是恶性高血压患者。胃肠间质瘤（GIST）研究中，舒尼替尼组和安慰剂组各个级别高血压的发生情况相似。舒尼替尼组3 级高血压为9/202 例（4%）；安慰剂组未观察到3 级高血压。两组均无4 级高血压的报告。无患者因高血压而中断治疗。既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）研究中，舒尼替尼组20/375 例（5%）和IFN-α组2/360 例（1%）患者发生了严重高血压（收缩压]200 mmHg 或舒张压]110 mmHg）。胃肠间质瘤（GIST）研究中，舒尼替尼组8/202 例（4%）和安慰剂组1/102 例（1%）的患者发生了严重高血压。出血事件上市后报告中，曾报告出血事件，包括胃肠道、呼吸系统、肿瘤、泌尿道和脑出血，部分为致死性。晚期肾细胞癌（RCC）研究中，舒尼替尼组140/375例 (37%) 和IFN-α组35/360 例 （10%）患者发生了出血事件。大部分为1级或2级；1例发生5级胃出血事件。胃肠间质瘤（GIST）研究A 中，舒尼替尼组 37/202 例(18%)和安慰剂组17/102 例（17%）患者发生了出血事件；两组分别有14/202 例（7%）和9/102 例 (9%)患者发生3 或4 级出血事件。此外，安慰剂组的1 例患者在第2 周期出现致死性胃肠道出血。鼻衄是所报告的最常见的出血不良反应。晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）或胃肠间质瘤（GIST）患者中较常见的出血不良反应包括直肠、牙龈、上消化道、生殖系统和伤口出血。舒尼替尼治疗的患者中曾观察到肿瘤相关性出血。这些事件可能会突然发生，肺部肿瘤患者可能会发生严重和危及生命的咯血或肺栓塞。本品治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一项临床研究中2 例患者发生致死性肺出血，组织学类型均为鳞癌。尚未批准本品在转移性非小细胞肺癌患者中应用。胃肠间质瘤（GIST）的研究A 中，接受本品治疗的202 例患者中有5 例（3%）治疗后出现3 级和4 级肿瘤出血，肿瘤出血最早发生在第1 个周期，最晚发生在第6 个周期；其中1 例肿瘤出血后未接受进一步治疗，其余4 例患者均未因肿瘤出血而停止治疗或延迟治疗。胃肠间质瘤（GIST） 的研究A 中， 安慰剂组未观察到瘤内出血。未观察到晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者的肿瘤出血。对于这些事件的临床评估应包括连续全血细胞计数（CBCs）和体检。严重且有时致死性的胃肠道并发症（包括胃肠穿孔）罕见于接受本品治疗的腹腔内肿瘤患者。甲状腺功能低下建议进行基线甲状腺功能的实验室检查，甲状腺功能低下的患者在接受本品治疗之前应给予相应的标准治疗。所有患者应在接受本品治疗时密切监测甲状腺功能低下的症状和体征。对有甲状腺功能低下症状和体征的患者应进行甲状腺功能的实验室监测，并相应给予标准治疗。胃肠间质瘤（GIST）研究中，舒尼替尼组8 例（4%）和安慰剂组1 例（1%）患者治疗后出现甲状腺功能低下。既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）研究中，舒尼替尼组11 例（3%）和IFN－α 组1 例（＜1%）患者出现甲状腺功能低下。7例（2%）既往无甲状腺功能低下病史的患者在研究期间接受了甲状腺素替代治疗。临床试验和上市后用药经验也报道了一下甲状腺亢进事件，部分后续有甲状腺功能低下发生。伤口愈合接受舒尼替尼治疗的患者曾报告出现伤口愈合缓慢。建议正在进行重大外科手术的患者暂停给药以预防该现象发生。对于重大外科手术后何时开始治疗的临床经验有限。因此应根据接受重大外科手术后患者的康复程度，有临床判断是否重新开始给药。下颌骨坏死（ONJ）临床研究中偶见ONJ，上市后用药曾报告ONJ。大部分出现ONJ的患者均既往或伴随双磷酸酯静脉给药，这是已确认的可能引起ONJ的风险因素。因此无论合并或序贯给予舒尼替尼和双磷酸酯静脉给药，均需特别注意。侵入性牙科手术也被确认为会引起ONJ的风险因素。在给予舒尼替尼治疗前应考虑进行牙科检查及适当的预防性措施。既往或伴随双磷酸酯静脉给药、侵入性牙科手术的患者应避免接受舒尼替尼治疗。肿瘤溶解综合征（TLS）临床研究中偶见肿瘤溶解综合征，部分伴致命后果，上市后用药经验也曾报告。这部分风险患者通常为接受舒尼替尼治疗前具有高肿瘤负荷，应给予严密监测，依照临床实践给药。肾上腺功能对于经历应激如手术、创伤或严重感染的患者，建议医生在对本品开具处方时应监测患者的肾上腺功能的情况。大鼠和猴的14 天至9 个月的重复给药的非临床研究中报告舒尼替尼有肾上腺毒性，其血浆暴露量为临床研究观察到的AUC 的0.7 倍。肾上腺组织学变化的特征为出血、坏死、充血、肥大和炎症。临床研究中，获得了336 例患者的CT/MRI 数据，这些患者接受1 个或多个周期舒尼替尼治疗，未发现肾上腺出血或坏死。在本品的多个临床研究中对近400 例患者进行了ACTH 刺激试验，在ACTH 刺激试验基线检查正常的患者中，1例患者在治疗期间发展为持续的ACTH 刺激试验结果异常，但无法解释其原因，可能与本品的治疗有关。另外11 例ACTH 刺激试验基线检查正常的患者，末次检查结果异常，刺激后可的松峰值为12-16.4μg/dL（正常值]18μg/dL）。没有临床证据表明这些患者有肾上腺功能不全。实验室检查接受本品治疗的患者应在每个治疗周期开始时检查全血细胞计数（CBCs）、血小板计数、血生化（包括血磷）。

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吉非替尼片、索坦(舒尼替尼）、尼罗替尼、索尼替尼、厄洛替尼、苹果酸舒尼替尼等。需要注意的是，如果患者是中晚期的话建议采用中医中药来治疗。不要采用此类药物，效果不理想。

部分的纳入了医保，但是大部分还是没有。靶向药物被化为医保范围之中可以报销，但是靶向治疗医保报销不能做到百分百，而且每个地方的报销比例也不一样，异地和本地报销也不同。新版的药品目录包括新增的36种谈判药品，其中，有15种是针对恶性肿瘤治疗的靶向治疗药品。此次纳入医保的靶向药有：多靶点抗血管生成靶向药物仑伐替尼、EGFR靶向药物奥希替尼和阿美替尼、卵巢癌靶向药物尼拉帕利、骨转移控制靶向药物地舒单抗、曲美替尼，达拉菲尼等纳入或者重新纳入医保。接下来，我们详细了解一下各种癌种获批的靶向药物。非小细胞肺癌：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥西替尼、阿美替尼、安罗替尼、克唑替尼、赛瑞替尼、阿来替尼、贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制剂结直肠癌：西妥昔单抗、贝伐珠单抗、瑞戈非尼、呋喹替尼胃肠间质瘤：瑞戈非尼、伊马替尼、舒尼替尼胃癌和胃食管结合部腺癌：曲妥珠单抗、阿帕替尼肾细胞癌：培唑帕尼、阿昔替尼、索拉菲尼、依维莫司、舒尼替尼神经内分泌肿瘤：依维莫司、舒尼替尼乳腺癌：曲妥珠单抗、伊尼妥单抗、帕妥珠单抗、吡咯替尼、氟维司群卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌：奥拉帕尼、尼拉帕利前列腺癌：恩扎卢胺、阿比特龙肝细胞癌：瑞戈非尼、索拉菲尼、仑伐替尼甲状腺癌：索拉菲尼鼻咽癌：尼妥珠单抗黑色素瘤：维莫非尼、曲美替尼、达拉非尼室管膜下巨细胞星形细胞瘤：依维莫司肾血管平滑肌脂肪瘤：依维莫司血液肿瘤：伊马替尼、达沙替尼、氟马替尼、尼洛替尼、伊布替尼、泽布替尼、芦可替尼、阿扎胞苷、利妥昔单抗、西达本胺、硼替佐米只要是纳入医保的靶向药，各省份都已经落实接入本地医保系统目录。靶向药纳入社保，让很多买不起药治疗癌症的患者再次看到生存的希望。目前加入社保目录的抗癌药品费用是社保报销一部分，自己支付一部分，逐渐将从根本上减轻癌症患者的用药负担。法律依据：《中华人民共和国社会保险法》第三十条 下列医疗费用不纳入基本医疗保险基金支付范围：（一）应当从工伤保险基金中支付的；（二）应当由第三人负担的；（三）应当由公共卫生负担的；（四）在境外就医的。 医疗费用依法应当由第三人负担，第三人不支付或者无法确定第三人的，由基本医疗保险基金先行支付。基本医疗保险基金先行支付后，有权向第三人追偿。

这些很多的。替尼类药物的英文名里面都有一个“-tinib”词根 翻译成中文就是“替尼”在《盛太康医疗》可旬。==~~~《六一诗话》：陈公（从易）时偶得杜集旧本，文多脱误，至《送蔡都尉诗》云：“身轻一鸟”其下脱一字。陈公因与数客，各用一字补之。或云“疾”，或云“落”，或云“下”，莫能定。其后得一善本，乃是“身轻一鸟过”。陈公叹服，以为虽一字，诸君亦不能到也。《杜臆》：起来八句，颂蔡之才略，无一字不奇。老杜自以儒冠误身。故有“壮士耻为儒”之语，非真抑儒也。《唐宋诗醇》：杜牧诗：“射雕都尉万人敌，黑稍将军一鸟轻”，虽本此诗，然语意天然逊子美远矣。

印度natco公司已经停产了，目前好点的到就是卡布宁舒尼替尼。

甲状腺癌的靶向治疗？1、索拉非尼为首个口服的小分子多激酶抑制剂，可以靶向抑制多种激酶的活性，其主要通过对Raf激酶的靶向抑制作用，进而阻断Raf-MEK-ERK信号转导通路，介导细胞凋亡和抑制肿瘤细胞的增殖，从而发挥抗肿瘤的作用，索拉非尼用于治疗甲状腺髓样癌及复发转移分化型甲状腺癌的临床获益较为明确，但治疗甲状腺未分化癌的临床疗效尚不确切，需更多临床试验进一步评估。使用索拉非尼治疗过程中，注意手足皮肤综合征、腹泻等不良反应的发生，尤其进行索拉非尼剂量调整过程中，更应该注意不良反应的出现。　　2、凡德他尼是一种合成型苯胺喹唑啉化合物，为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，凡德他尼用于放射性碘耐受型晚期甲状腺癌及晚期甲状腺髓样癌患者的治疗临床有效性已被多个临床试验证实，应用该药治疗过程中主要注意心血管及消化系统等不良反应的发生，总体耐受性良好。

病情分析:你好,胃肠道的间质瘤是一种具有潜在恶性倾向的侵袭性肿瘤.其恶性程度目前较经典的是根据肿瘤大小以及有丝分裂指数(MI)来评估.如肿瘤直径<2cm,MI<5/50高倍视野则认为是良性的意见建议:手术是胃间质瘤首选的治疗方式,要争取彻底切除肿瘤,必要时可行术中快速冷冻检查,保证切缘瘤细胞阴性,对于远离贲门或幽门,直径＜5 cm的肿瘤可考虑胃楔形切除,若直径＞5 cm可行根治性胃大部或全胃切除.与其他软组织肉瘤相比,这些肿瘤具有很脆的假囊,特别是较大的胃外生性肿瘤,术中应小心避免肿瘤破溃引起腹腔内播散,胃恶性间质瘤转移以肝脏,肺和腹膜多见,淋巴结巴结转移罕见,故淋巴结清扫不占重要地位,手术相对做到D1或D2即可.同时胃间质瘤有多发的可能,在手术中一定要探查整个胃肠道,避免漏诊.生活护理:胃间质瘤术后的病人,以软,烂,好消化的食物为主,注意少食多餐,少吃辛辣,油炸,过咸,过硬的食物.同时还要注意定期复查.

17种国家谈判药品具体包括阿扎胞苷，西妥昔单抗、阿法替尼、阿普替尼、安罗替尼、奥希替尼、克唑替尼、尼洛替尼、培唑帕尼、瑞戈非尼、塞瑞替尼、舒尼替尼、维莫非尼、伊布替尼、伊沙佐米、培门冬酶、奥曲肽。

能，就在今年2018年10月10日，苹果酸舒尼替尼入医保了，根据医保局的文献，50mg规格的舒尼替尼一粒的价格为448元，如图所示

听到这个消息，无疑是振奋人心的！不药不药博士也是首先抱着怀疑的态度，查了一番。发现此消息是来自于6月26日国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》在线发表的一篇文章，首次报道了呋喹替尼治疗转移性结直肠癌III期关键性临床研究的结果。使用呋喹替尼治疗的患者生存期延长至9.3个月，对照组延长2.7个月。值得一提的是，这是一项由中国研究者和医疗团队的创新型成果，意义重大。目前此项临床研究结果已经申报国家药监局，准备注册上市。且已获进入优先审评的绿色通道。但截至目前，还在审评审批中，还没最终获得批准。重大意义1、药效、毒副作用等具有极大竞争力目前市场上的进口抗癌新药舒尼替尼和索拉非尼都是多靶点的的小分子激酶抑制剂，理论上毒副作用会大一些。而呋喹替尼是自主研发的全新小分子靶向药物，对血管生成相关激酶VEGFR家族有高选择性的强效抑制作用，但是对其他生长信号激酶抑制活性较弱，所以理论上毒副作用要更小一些，安全窗更大。临床试验结果确实证明了呋喹替尼常见不良反应均可控，患者对本药耐受性较好。2、自主研发、打破垄断呋喹替尼一旦上市，势必逼迫进口药降低价格。就拿舒尼替尼来说，一个疗程6个月的治疗费用高达30万，患者经济负担太重。所以呋喹替尼可以以较低的价格和良好的治疗效果造福中国癌症病人。而且也不用再担忧进口药因某些原因缺药了。3、鼓励创新，振奋制药行业国内靶向抗肿瘤药的研发起步相比国外较晚，所以一些重大的创新性药物都是国外企业垄断。所以呋喹替尼的研发成功，对整个社会来说，是一剂兴奋剂。不但以此奠定了此类新药的开发基础和平台，而且也鼓舞了科研和制药工作者的士气，不断研发出拥有中国独立自主知识产权的新药，惠及老百姓。【不药博士】简介博士，副主任药师，高级营养师，拥有10年的用药指导、营养咨询和健康管理经验。不药不药，倡导健康生活，不生病，不吃药！

网上没有卖吧 这个东西最好是去实体店买

　　你好，白发可能是药物的副作用。此药需要在医师的安排下才能决定能否停药。但是停药后要注意是否有不良反应的出现，如果有的话要马上去医院诊断，做到及时及时治疗。此外，因一般药物有一定的毒副作用，若不是疾病本身的需要，当达到预期疗效后，应及时停药。任何疾病的药物治疗均应疗程足够，才能完全消除或抑制病原微生物或致病因子，帮助和促进脏器机能的恢复，达到痊愈。因此，为避免过早停药导致病原微生物的复活与繁殖;也为避免过晚停药导致毒副反应和耐药性，疾病治愈后再用药1-2天即可停药。

替尼类的药物多是抗肿瘤的药物，比如埃罗替尼、达沙替尼、尼罗替尼、甲磺酸伊马替尼、吉非替尼、舒尼替尼、索拉非尼、拉帕替尼、苹果酸舒尼替尼、伊马替尼、甲磺酸索拉非尼、盐酸埃罗替尼等等，大多是“蛋白酪氨酸激酶抑制剂”一类的药物，英文名为imatinib mesylate ，替尼就是取其中　tinib　之意。

ask790036424你好,胃癌手术之后是可以应用舒尼替尼的,建议同时应用中药进行治疗,相互协同,效果更好. 您好：建议采用纯天然中草药巩固治疗效果比较好,对晚期恶性肿瘤及术后巩固都有独特的治疗效果,而且安全,不会对身体产生任何的伤害及毒副作用,能使患者在短时间内看到治疗的效果,治愈的希望也是有的. 您好,恶性肿瘤是全身疾病的局部表现,治疗肿瘤的不同方法均有其适应症和局限性.如手术治疗对早期和局限性肿瘤可以达到根治的效果,但在局部复发,肿瘤范围较大或有转移时则效果差.放射治疗对一些肿瘤能达到根治的效果,但是一种局部疗法.化疗是一种全身性的治疗的方法,但多数化疗药物选择性抑制作用不强,常有一定的副作用.中医认为治疗肿瘤的原则是：清热解毒,活血化瘀,化痰利湿,软坚散结,补气养血,滋阴培元提高免疫力和促进患者早日恢复健康为目的.舒尼替尼（索坦）——肾癌,胃肠间质瘤,非小细胞肺癌,肝癌新药.索坦(苹果酸舒尼替尼)它的作用：1,最新靶向治疗药物,双通道,多靶点酪氨酸激酶抑制剂2,抑制癌细胞生长,阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给3,显著延长总体生存期,有效改善主客观症状和体征4,广泛用于肾细胞癌,胃肠间质瘤,肺癌,肝癌等实体瘤5,作用强,起效快,依从性好,不良反应轻,口服方便舒尼替尼（Sunitinib,Sutent）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物.舒尼替尼的首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转中起着一种分子开关样的作用.舒尼替尼的上述适应证已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位.舒尼替尼是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物.抑制受体酪氨酸激酶被认为可经阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给而“饿死”移性肾细胞癌.舒尼替尼能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程肿瘤并具同时杀死肿瘤细胞活性,即舒尼替尼结合了中止向肿瘤细胞供应血液的抗血管形成和直接攻击肿瘤细胞的抗肿瘤这两种作用机制.舒尼替尼可能代表了新一轮靶向疗法的问世,它既能直接攻击肿瘤,又无常规化疗的毒副反应,其临床优势是显而易见的

索坦全国平均价格在13100元/盒，已降价进入上海医保，单盒售价10800元，上海参保人员只需自付6490元/盒，后续根据不同的疾病种类依然享有慈善赠药政策。上海医保肾癌患者购买77880元后终身慈善，意思就是后面一直免费送药给你吃，这是由中华慈善总会赠送的，可以信赖。上海非医保肾癌患者购买129600元后终身慈善，但是如果在全国其他地方则需要花157200元才能免费赠药，所以去上海购买索坦还是可以省下近3万块钱的。英立达全国售价差不多，每盒19800元，慈善政策是如果以前吃索坦的人，可以买5盒（接近10万元）后终身赠药；其他的人买10盒（接近20万元）后终身赠药。

本品主要成份及其化学名称为：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐其结构式为： 分子式：C22H27FN4O2 ·C4H6O5分子量：532.6辅料名称：甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮（K-25）和硬脂酸镁

靶向药已经进入医保。靶向药物被化为医保范围之中可以报销，但是靶向治疗医保报销不能做到百分百，而且每个地方的报销比例也不一样，异地和本地报销也不同。新版的药品目录包括新增的36种谈判药品，其中，有15种是针对恶性肿瘤治疗的靶向治疗药品。现在已经开始有越来越多的靶向药纳入了医保，但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的时医保晚一些，有的报销比例高一些，有的报销比例低一些。而少部分最新的靶向药物目前还没有纳入医保。进不进医保，医保报销比例多高，这主要是医保部门负责决定的，医生没有决定权。进入医保的靶向药物有：1、非小细胞肺癌：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥西替尼、阿美替尼、安罗替尼、克唑替尼、赛瑞替尼、阿来替尼、贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制剂。2、结直肠癌：西妥昔单抗、贝伐珠单抗、瑞戈非尼、呋喹替尼。3、胃肠间质瘤：瑞戈非尼、伊马替尼、舒尼替尼。4、胃癌和胃食管结合部腺癌：曲妥珠单抗、阿帕替尼。5、肾细胞癌：培唑帕尼、阿昔替尼、索拉菲尼、依维莫司、舒尼替尼。6、神经内分泌肿瘤：依维莫司、舒尼替尼。7、乳腺癌：曲妥珠单抗、伊尼妥单抗、帕妥珠单抗、吡咯替尼、氟维司群。8、卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌：奥拉帕尼、尼拉帕利。9、前列腺癌：恩扎卢胺、阿比特龙。10、肝细胞癌：瑞戈非尼、索拉菲尼、仑伐替尼。11、甲状腺癌：索拉菲尼。12、鼻咽癌：尼妥珠单抗。13、黑色素瘤：维莫非尼、曲美替尼、达拉非尼。14、室管膜下巨细胞星形细胞瘤：依维莫司。15、肾血管平滑肌脂肪瘤：依维莫司。16、血液肿瘤：伊马替尼、达沙替尼、氟马替尼、尼洛替尼、伊布替尼、泽布替尼、芦可替尼、阿扎胞苷、利妥昔单抗、西达本胺、硼替佐米。

吉非替尼片、索坦(舒尼替尼）、尼罗替尼、索尼替尼、厄洛替尼、苹果酸舒尼替尼等。需要注意的是，如果患者是中晚期的话建议采用中医中药来治疗。不要采用此类药物，效果不理想。

部分的纳入了医保，但是大部分还是没有。靶向药物被化为医保范围之中可以报销，但是靶向治疗医保报销不能做到百分百，而且每个地方的报销比例也不一样，异地和本地报销也不同。新版的药品目录包括新增的36种谈判药品，其中，有15种是针对恶性肿瘤治疗的靶向治疗药品。此次纳入医保的靶向药有：多靶点抗血管生成靶向药物仑伐替尼、EGFR靶向药物奥希替尼和阿美替尼、卵巢癌靶向药物尼拉帕利、骨转移控制靶向药物地舒单抗、曲美替尼，达拉菲尼等纳入或者重新纳入医保。接下来，我们详细了解一下各种癌种获批的靶向药物。非小细胞肺癌：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥西替尼、阿美替尼、安罗替尼、克唑替尼、赛瑞替尼、阿来替尼、贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制剂结直肠癌：西妥昔单抗、贝伐珠单抗、瑞戈非尼、呋喹替尼胃肠间质瘤：瑞戈非尼、伊马替尼、舒尼替尼胃癌和胃食管结合部腺癌：曲妥珠单抗、阿帕替尼肾细胞癌：培唑帕尼、阿昔替尼、索拉菲尼、依维莫司、舒尼替尼神经内分泌肿瘤：依维莫司、舒尼替尼乳腺癌：曲妥珠单抗、伊尼妥单抗、帕妥珠单抗、吡咯替尼、氟维司群卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌：奥拉帕尼、尼拉帕利前列腺癌：恩扎卢胺、阿比特龙肝细胞癌：瑞戈非尼、索拉菲尼、仑伐替尼甲状腺癌：索拉菲尼鼻咽癌：尼妥珠单抗黑色素瘤：维莫非尼、曲美替尼、达拉非尼室管膜下巨细胞星形细胞瘤：依维莫司肾血管平滑肌脂肪瘤：依维莫司血液肿瘤：伊马替尼、达沙替尼、氟马替尼、尼洛替尼、伊布替尼、泽布替尼、芦可替尼、阿扎胞苷、利妥昔单抗、西达本胺、硼替佐米只要是纳入医保的靶向药，各省份都已经落实接入本地医保系统目录。靶向药纳入社保，让很多买不起药治疗癌症的患者再次看到生存的希望。目前加入社保目录的抗癌药品费用是社保报销一部分，自己支付一部分，逐渐将从根本上减轻癌症患者的用药负担。法律依据：《中华人民共和国社会保险法》第三十条 下列医疗费用不纳入基本医疗保险基金支付范围：（一）应当从工伤保险基金中支付的；（二）应当由第三人负担的；（三）应当由公共卫生负担的；（四）在境外就医的。 医疗费用依法应当由第三人负担，第三人不支付或者无法确定第三人的，由基本医疗保险基金先行支付。基本医疗保险基金先行支付后，有权向第三人追偿。

可以吃，有苹果酸舒尼替药的可联

　　 1.1 皮肤毒性 　　皮肤毒性多见于靶向作用在表皮生长因子受体(EGFR)的临床药物，包括主要用于晚期非小细胞肺癌的小分子酪氨酸激酶抑制剂如吉非替尼、厄洛替尼，及主要用于转移性结直肠癌的人工合成的单克隆抗体如西妥昔单抗、尼莫珠单抗等。该类药物对皮肤、毛发和指甲具有特殊的毒副反应，最常见的包括痤疮样皮疹、皮肤瘙痒、手足综合征、脱发和色素沉着等，其中最突出的是类似痤疮的皮疹，一般在用药后两周内出现，多见于头皮、面部、颈部、胸背部等部位，对于轻度皮疹可局部涂抹皮肤外用药，同时保持身体清洁及皮肤湿润，通常可明显缓解。多靶点的酪氨酸激酶抑制剂索拉非尼和舒尼替尼亦可引起手足综合征，发生率分别为30%和19%，其中索拉非尼引发3～4 级手足综合征的发生率为6%，其表现为痛感强烈、皮肤功能丧失，对于此类患者需要停药，需待毒性反应降低为1 级后再恢复原用药剂量。 　　因此，在口服靶向治疗药物之前应先告知病人服药后可能出现的皮肤不良反应相关症状，并叮嘱患者养成良好的生活习惯且避免日晒。患者对于皮肤不良反应一般可耐受，其防治首先应确定病变程度，轻度及中度不良反应可进行简单的临床处理，不需要更改药物剂量。而经处理后不能缓解的重度皮疹则考虑减量或者停药。 　　 1.2 心血管毒性 　　心血管不良反应主要包括高血压、心肌缺血/ 梗死、左心室射血分数下降及Q-T间隔延长等，可发生于多种靶向药物。单克隆抗体曲妥珠单抗主要应用于人表皮生长因子受体2(HER2)过度表达的乳腺癌患者，心脏的毒性为该药最常见的不良反应，其主要症状包括心悸、气促、心律失常等。因此，在使用该药前，应对患者的心功能状况进行评估，了解患者是否存在心脏疾病，在治疗期间应监测左心室功能，当曲妥珠单抗与化疗药物同时使用时，心衰发生率显著升高，因此应避免同时使用紫杉醇或蒽环类药物。一旦出现典型的心功能不全时，应停止治疗，并积极进行急救处理。 　　抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体贝伐单抗主要影响血管内皮细胞生成和增殖，可显著增加所有级别高血压的发生率，其对血压的影响具有剂量依赖性，高剂量组的发生率显著高于低剂量组，故对有高血压病史者要慎用。对于血压过高的患者，在用药前应遵循个体化的原则给予抗高血压药控制血压，同时建议在用药期间监测血压。舒尼替尼及索拉非尼的使用也可增加高血压的发生率，多为轻至中度，在治疗期间也应密切注意血压变化。另外，舒尼替尼引起左心室射血分数下降的发生率约为10%，对于存在慢性心脏疾病，心动过缓和电解质紊乱的`患者应慎重选择并应定期监测心电图和电解质。 　　 1.3 胃肠道毒性 　　此类反应在分子靶向药物的治疗中很常见，包括恶心、呕吐、食欲减退及腹泻等症状。在使用吉非替尼及厄洛替尼的治疗中，40%～60%的患者会发生腹泻]，并有研究证实对于有消化性溃疡病史的晚期非小细胞肺癌患者，使用厄洛替尼会增加胃肠道出血的风险。腹泻一般会持续至治疗结束后数日，其严重程度常与用药剂量相关，通常建议患者通过饮食调节减轻症状。在用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂克唑替尼的临床试验中，最常见的不良反应为恶心与呕吐，多为1～2 级，大部分患者耐受良好，且采取餐后用药的方式可以减少其发生。 　　 1.4 其它 　　甲磺酸伊马替尼可引起水肿和水钠潴留，发生率约为50%，尤以眼睑水肿常见，轻微水肿可不作任何处理，严重水肿则考虑给予利尿剂对症处理或减停药;甲磺酸伊马替尼、吉非替尼和利妥昔单抗可引起眼睑炎等症状，但程度较为轻微，一般不影响治疗;克唑替尼在临床试验中常出现视力障碍，包括视觉缺陷、视力模糊及复视等，其不适感会在停药后消失;使用索拉非尼、吉非替尼、厄罗替尼等药物可引起口腔黏膜炎及口腔溃疡，保持口腔卫生及用无刺激性口腔清洁剂进行口腔消毒可预防并治疗其相关症状。 　　靶向药物少见的不良反应及其处理 　　 2 . 1 血栓栓塞 　　血栓栓塞包括动脉血管栓塞(ATE)和静脉血管栓塞(VTE)。恶性肿瘤患者是血栓栓塞的高危人群，而主要影响血管内皮细胞生成和增殖的抗VEGF 药物，可使基质下的促凝血磷脂暴露。因此，使用贝伐单抗会明显增加ATE 及VTE 的风险。ATE 主要包括脑梗死、短暂脑缺血发作、心肌梗塞等。VTE 主要包括深静脉血栓、肺栓塞及血栓性静脉炎等。索拉非尼及舒尼替尼也有心脑血管意外及血栓性疾病的相关报道，临床应用时应注意观察。 　　为防止血栓栓塞的发生，在治疗期间应鼓励病人多下床活动，定时对下肢进行局部按摩，并密切监测患者的血压及血栓栓塞相关症状的情况，特别是年龄大于65 岁的老年患者。如出现血栓发生的症状和体征，应给予正确的溶栓抗凝治疗。一旦发生ATE，应永久停用抗VEGF 药物。 　　 2.2 胃肠道穿孔 　　胃肠道穿孔是少见却对患者生命具有潜在威胁的不良反应，其典型症状包括腹痛、恶心、呕吐、便秘、发热等。在贝伐单抗联合化疗药物的治疗中，2%～4%的患者可发生胃肠道穿孔。贝伐单抗与厄洛替尼联合用药时亦可增加胃肠道穿孔的风险，已有致死性的胃肠道穿孔报道。 　　目前已知的胃肠道穿孔高危因素包括局部缺血或黏膜破损。因此，患者在治疗前应进行风险评估，有慢性炎症性疾病、消化性溃疡病史及同时使用皮质类固醇、非甾体抗炎药都预示着可能发生胃肠穿孔。因此，对出现胃肠穿孔的患者应永久停药，并请专科医生会诊。 　　 2.3 肝毒性 　　多数靶向药物在肝脏内代谢，肝毒性的具体表现包括胆红素升高、转氨酶升高、肝炎等。在使用甲磺酸伊马替尼治疗的最初3 个月，通常会发生转氨酶升高，而3～4 度转氨酶升高的发生率为1%～1.5%，现已有患者因严重肝损伤导致死亡的病例报道。厄洛替尼经肝脏代谢和胆道分泌，治疗过程中易发生肝损伤，最常见的肝脏不良反应为3 或4 级，并有患者在治疗中因肝肾综合征和急性肝功能衰竭而死亡的报道。 　　若转氨酶值高于正常值上限5 倍，应先中断甲磺酸伊马替尼的治疗，待转氨酶恢复正常时可继续治疗，但应减低剂量;而当转氨酶值再次高于正常值上限5 倍时，应终止治疗。 　　若总胆红素增加1 倍和/ 或转氨酶增加2 倍，应中断或停止厄罗替尼的治疗。在治疗期间应避免合用可导致肝损伤的药物和食物，如对乙酰氨基酚和乙醇等。 　　 2.4 血液学毒性 　　舒尼替尼的不良反应包括具有与化疗药物类似的血液学毒性，主要表现为中性粒细胞减少及血小板减少。在治疗期间应叮嘱患者注意休息、减少会客、减少感染机会，同时建议复查血象，以便根据患者情况对给药剂量进行调整。 　　与蛋白酶体抑制剂硼替佐米治疗相关的血小板减少见于大多数患者，一般在用药的第1～14 天下降，第11 天降至最低值，在第15～21 天恢复用药前水平。血液学毒性发生率较高，特别是在与其他化疗药物联合使用时，但也易于控制，可通过预防性血小板输注减少出血风险，而无需减量治疗，但如果患者在治疗期间发生4度以上血小板减少，则应暂停使用硼替佐米。 　　 2.5 蛋白尿 　　蛋白尿是VEGF 抑制剂共同的不良反应。索拉非尼及舒尼替尼也有患者出现相关性蛋白尿的报道。蛋白尿通常呈可逆性，大多数无症状，对于接受VEGF 抑制剂治疗的患者应密切检测肌酐、肾功能、血压和蛋白尿，对出现蛋白尿的病人应控制其蛋白摄入并嘱其注意休息。一旦出现了肾损伤或者肾病综合征，则必须停药并进行积极的对症治疗。 　　 2.6 神经系统毒性 　　有些靶向药物的长期应用可导致神经系统的不良反应，其主要表现为头痛、癫痫发作、嗜睡、肌无力、不同程度意识障碍及视觉异常。影虽然并不常见，但若是发生时处理不当，可使患者留下神经系统后遗症甚至导致死亡，故应当引起足够的重视。 　　 2.7 呼吸系统毒性 　　间质性肺炎(ILD)主要临床表现为干咳、不同程度的呼吸困难、限制性通气障碍及弥散功能减低、伴低氧血症。多见于口服吉非替尼，一旦确诊为吉非替尼所致的ILD，须立即停药并积极应用高剂量糖皮质激素治疗，以避免造成肺部的不可逆病变。另外，有报道指出使用厄罗替尼及硼替佐米亦可引起ILD。 　　用于治疗晚期肾癌患者的mTOR 抑制剂依维莫司具有免疫抑制作用，其主要不良反应是非感染性肺炎。对于情况严重的患者，可能需要下调剂量或中断给药，并使用皮质类固醇进行治疗。 　　 2.8 甲状腺功能减退 　　甲状腺功能减退在使用舒尼替尼的治疗中较为常见。在使用舒尼替尼治疗期间应注意检查促甲状腺激素(TSH)，而在使用其它靶向药物治疗期间如出现相关临床症状，也应进行TSH 的检查。治疗过程中，若TSH>10 mIU·L-1，则可根据患者年龄、有无心脏疾病等因素，及时给予左旋甲状腺素进行激素替代治疗，同时根据临床及实验室结果对用药剂量进行调整。激素替代疗法可使以疲乏为主的大部分症状得以改善，因此一般不建议减量或停用药物。 　　应当充分意识到靶向抗肿瘤药物不良反应的多样性和严重性，注意用药细节，使这类药物更好地发挥作用。

病情分析：建议继续服用治疗，恶性肿瘤的治疗主要采用外科手术切除.指导意见：当患者的恶性肿瘤已侵犯周围组织,术后边缘遗留有残存癌时,则应考虑辅加放射治疗

尚缺乏充分的中国人群临床研究数据，建议在有本品使用经验的医生指导下使用。皮肤和组织皮肤退色是在临床试验中报告的一种很常见的不良反应，可能因活性物质的颜色（黄色）造成。应告知受试者，使用舒尼替尼治疗期间还可能出现头发或皮肤脱色。其他可能的皮肤影响包括皮肤干燥、变厚或开裂以及手掌和脚底板出现水泡或偶见皮疹。上述不良事件没有累积效应，一般情况下可逆，通常不会导致治疗终止。需要警惕那些可导致死亡的罕见严重皮肤反应，已报道病例包括多形性红斑（EM）、疑似Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。若出现疑似SJS，TEN，或EM的症状或体征（如渐进性加重的皮疹，常合并出现水泡或黏膜损伤），应暂停舒尼替尼治疗。如果确诊SJS或TEN，就必须终止舒尼替尼。疑似EM的病例中，在皮肤症状消退后，部分患者可耐受再次开始的较低剂量的舒尼替尼治疗；部分患者可接受舒尼替尼与皮质类固醇激素或抗组胺药的联合治疗。肝毒性本品具有肝毒性，可能导致肝脏功能衰竭或死亡。已在临床研究中（7/2281[0.3%]）及上市后临床应用中观察到肝脏衰竭的发生。肝脏衰竭的表现包括黄疸、氨基转移酶升高、和/或高胆红素血症伴随脑部疾病、凝血、和/或肾功能衰竭。在治疗开始前、每个治疗周期、以及临床需要时应监测肝功能（ALT, AST, 胆红素）。当出现3级或4级药物相关的肝功能不良反应时应中断用药，若无法恢复应终止治疗。当患者在随后的肝功能化验中显示肝功能指标严重下降，或出现其他的肝功能衰竭征状时，不可重新开始给药治疗。对于本品在ALT或AST>2.5倍ULN或是肝氨基转移酶>5.0倍ULN的患者中的安全性未经确认。心血管事件若出现充血性心力衰竭(CHF)的临床表现，建议停止使用本品。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50%以及射血分数低于基线20%的受试者也应停止本品治疗和/或减低剂量。上市后曾报告心血管事件，包括心衰、心肌病、心肌缺血和心肌梗死，部分为致死性。本品应慎用于对这些事件有风险或病史的患者。接受舒尼替尼治疗的胃肠间质瘤和肾细胞癌患者中出现左心室射血分数下降的人数多于安慰剂组或IFN-α组。在胃肠间质瘤（GIST）的研究A的双盲期, 舒尼替尼组和安慰剂组分别有22/209 例（11%）受试者和 3/102例（3%）受试者出现了治疗相关的左心室射血分数 (LVEF) 低于正常值下限 （LLN）。舒尼替尼组22例LVEF改变的受试者中有9例未经处理自行恢复；5例受试者经处理后恢复正常（1例受试者减低剂量；4例受试者另给予抗高血压药或利尿剂治疗）；6例受试者结束研究但没有恢复情况的记录。此外，舒尼替尼组有3例（1%）受试者出现3级左心室收缩功能下降至LVEF<40%，其中2例受试者未接受研究药物进一步治疗即死亡。安慰剂组无受试者出现3级LVEF下降。在胃肠间质瘤（GIST）研究A的双盲期，两组各有1例受试者（舒尼替尼组<1%；安慰剂组为1%）死于心力衰竭；两组各有2例受试者（舒尼替尼组为1%；安慰剂组为2%）治疗后死于心脏骤停。在既往未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）受试者的研究中，舒尼替尼组和IFN-a组分别有 103/375例 （27%） 和54/360例 （15%） 的受试者出现 LVEF值低于正常值下限（LLN）；分别有26例（7%）和7例（2%）的受试者出现LVEF值低于50%，且较基线值下降20%以上。舒尼替尼组4例（1%）受试者出现左心室功能障碍，2例 （<1%）受试者诊断为充血性心衰（CHF）。在胰腺神经内分泌瘤3期研究中，舒尼替尼组83例受试者中有2例（2%）报告发生心脏衰竭且导致死亡，而安慰剂组受试者无。本品临床研究中排除了治疗前12个月内发生心脏事件的患者，如心肌梗死（包括严重/不稳定性心绞痛）、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、有症状的充血性心力衰竭、脑血管意外或短暂性脑缺血发作或肺栓塞的患者。目前尚不能明确伴随上述症状的患者发展为药物相关性左心室功能障碍的风险是否会增高。建议处方医生自行权衡药物应用价值及其潜在的风险。此类患者接受本品治疗时，应仔细监测其充血性心力衰竭的临床症状和体征，也应考虑进行基线和定期LVEF评估。对于没有心脏危险因素的患者，应考虑进行基线射血分数的评估。QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速研究显示本品可延长QT间期，且呈剂量依赖性。QT间期延长可能会导致室性心律失常的风险增加，包括尖端扭转型室性心动过速。接受本品治疗的患者中，观察到不到0.1%的患者出现尖端扭转型室性心动过速。本品应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常或可延长QT间期药物的患者或者有相关基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。应用本品时，应考虑在治疗期间定期监测心电图和电解质（镁和钾）。与CYP3A4强抑制剂合并用药时，可能会增加舒尼替尼血浆药物浓度, 应慎用并考虑降低本品的剂量 （见【用法和用量】）。高血压应对高血压患者进行血压监测，并根据需要进行标准的降压治疗。如果发生严重高血压，建议暂时停用本品，直至高血压得到控制。既往未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）研究中，舒尼替尼组和IFN-a组分别有127/375例（34%）和13/360例（4%）的受试者出现了高血压；其中3级高血压分别为50/375例（13%）和1/360例（<1%）。21/375例（6%）受试者因高血压导致本品剂量降低或暂时延迟给药。4例因高血压导致中断治疗，其中1例是恶性高血压受试者。胃肠间质瘤（GIST）研究中，舒尼替尼组和安慰剂组各个级别高血压的发生情况相似。舒尼替尼组3级高血压为9/202例（4%）；安慰剂组未观察到3级高血压。无受试者因高血压而中断治疗。在胰腺神经内分泌瘤（pNET）3期研究中，22/83例（27%）舒尼替尼组受试者和4/82例（5%）安慰剂组受试者发生高血压。其中83例舒尼替尼组胰腺神经内分泌瘤受试者中有8例（10%）报告3级高血压，而82例安慰剂组受试者为1例（1%）。7/83例（8%）胰腺神经内分泌瘤受试者因高血压导致本品剂量降低或暂时延迟给药。1例因高血压导致中断治疗。无4级高血压的报告。既往未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）研究中，舒尼替尼组32/375例（9%）和IFN-a组3/360例（1%）受试者发生了严重高血压（收缩压>200 mmHg或舒张压>110 mmHg）。胃肠间质瘤（GIST）研究中，舒尼替尼组8/202例（4%）和安慰剂组1/102例（1%）的受试者发生了严重高血压。 胰腺神经内分泌瘤研究中，舒尼替尼组8/80例（10%）和安慰剂组2/76例（3%）发生严重高血压。出血事件上市后报告中，曾报告出血事件，包括胃肠道、呼吸系统、肿瘤、泌尿道和脑出血，部分为致死性。晚期肾细胞癌（RCC）研究中，舒尼替尼组140/375例 (37%)和IFN-a组35/360例（10%）受试者发生了出血事件。大部分为1级或2级；仅有1例既往未经治疗的受试者发生5级胃出血。胃肠间质瘤（GIST）研究A的双盲期，舒尼替尼组37/202例(18%)和安慰剂组17/102例（17%）受试者发生了出血事件。两组分别有14/202例(7%)和9/102例(9%)受试者发生3或4级出血事件。此外，安慰剂组有1例受试者在治疗第2周期出现致死性胃肠道出血。在胰腺神经内分泌瘤（pNET）3期研究中，18/83例（22%）舒尼替尼组受试者发生除鼻衄之外的出血事件，而安慰剂组为8/82例（10%）。17/83例（20%）舒尼替尼组受试者发生鼻衄，而安慰剂组为4例（5%）。胰腺神经内分泌瘤研究中，1/83例（1%）舒尼替尼组受试者发生3级鼻衄，无一例受试者发生其它3或4级出血事件。而安慰剂组受试者3/82例（4%）发生3或4级出血事件。鼻衄是所报告的最常见的出血不良反应。晚期肾细胞癌（RCC）、胃肠间质瘤（GIST）及胰腺神经内分泌瘤（pNET）受试者中少见的出血不良反应包括直肠、牙龈、上消化道、生殖器和伤口出血。舒尼替尼治疗的受试者中曾观察到肿瘤相关性出血。这些事件可能会突然发生，肺部肿瘤受试者可能会发生严重和危及生命的咯血或肺栓塞。对于使用舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌、胃肠间质瘤和转移性肺癌的患者，在临床试验中曾观察到肺出血病例，其中某些是致命性的，这种情况在上市后使用过程中也有报道。尚未批准本品在肺癌受试者中应用。胃肠间质瘤（GIST）的研究A中，接受本品治疗的202例受试者中有5例（3%）治疗后出现3级和4级肿瘤出血，肿瘤出血最早发生在第1个周期，最晚发生在第6个周期；其中1例肿瘤出血后未接受进一步治疗，其余4例受试者均未因肿瘤出血而停止治疗或延迟治疗。胃肠间质瘤（GIST）的研究A中，安慰剂组未观察到瘤内出血。对于这些事件的临床评估应包括连续全血细胞计数（CBCs）和体检。胃肠道严重且有时致死性的胃肠道并发症（包括胃肠穿孔）罕见于接受本品治疗的腹腔内肿瘤患者。胃肠道不良事件 恶心、腹泻、口腔炎、消化不良和呕吐是最常报告的治疗相关性胃肠道不良事件。针对需要治疗的胃肠道不良事件的支持性护理可包括止吐或止泻药。胰腺炎在舒尼替尼临床试验中，曾报告过胰腺炎。在接受舒尼替尼治疗的各种实体瘤受试者中曾观察到血清脂肪酶和淀粉酶升高的情况。在患有各种实体瘤的受试者中，脂肪酶水平升高是暂时性的，一般情况下不伴随有胰腺炎的体征或症状。如果出现胰腺炎症状，患者应停用舒尼替尼，并接受适当的支持性护理。甲状腺功能不全建议进行基线甲状腺功能的实验室检查，甲状腺功能低下或亢进的患者在接受本品治疗之前应给予相应的标准治疗。所有患者应在接受本品治疗时密切监测甲状腺功能不全的症状和体征，包含甲状腺功能低下、甲状腺功能亢进和甲状腺炎。对有甲状腺功能不全症状和体征的患者应进行甲状腺功能的实验室监测，并相应给予标准治疗。胃肠间质瘤（GIST）研究中，舒尼替尼组8例（4%）和安慰剂组1例（1%）受试者出现甲状腺功能低下。既往未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）研究中，舒尼替尼组61例（16%）和IFN－α组3例（1%）受试者出现甲状腺功能低下。胰腺神经内分泌瘤3期研究中，6/83例（7%）舒尼替尼组受试者和1/82例（1%）安慰剂组受试者报告了甲状腺功能低下的不良事件。临床试验和上市后用药经验也报道了一些甲状腺功能亢进事件，部分后续有甲状腺功能低下发生。痫性发作在舒尼替尼的临床研究中，具有脑转移放射学证据的受试者出现了痫性发作。此外，有极少数 (<1%) 受试者出现痫性发作和可逆性大脑后部白质脑病综合征 (RPLS) 的放射学证据，部分为致死性。如果患者痫性发作或出现符合 RPLS 的体征/症状（如高血压、头痛、警觉下降、心理机能改变和视力丧失，包括皮质盲），应通过医疗管理控制病症，包括控制高血压。建议暂时停用舒尼替尼；在症状缓解后，可根据主治医生的判断继续治疗。伤口愈合接受舒尼替尼治疗的患者曾报告出现伤口愈合缓慢。建议正在进行重大外科手术的患者暂停给药以预防该现象发生。对于重大外科手术后何时开始治疗的临床经验有限。因此应根据接受重大外科手术后患者的康复程度，由临床判断是否重新开始给药。下颌骨坏死（ONJ）临床研究中罕见ONJ，上市后用药曾报告ONJ。大部分出现ONJ的患者均既往或伴随双膦酸酯静脉给药，这是已确认的可能引起ONJ的风险因素。因此无论合并或序贯给予舒尼替尼和双磷酸酯静脉给药，均需特别注意。侵入性牙科手术也被确认为会引起ONJ的风险因素。在给予舒尼替尼治疗前应考虑进行牙科检查及适当的预防性措施。既往或伴随双磷酸酯静脉给药、侵入性牙科手术的患者应避免接受舒尼替尼治疗。肿瘤溶解综合征 （TLS）罕见的致死性的肿瘤溶解综合症TLS，在临床研究及上市后的应用中报道不多。接受舒尼替尼治疗前肿瘤负荷高的患者发生TLS的风险较高，应该严密监测，根据病情酌情用药。肾上腺功能对于经历应激如手术、创伤或严重感染的患者，建议医生在对本品开具处方时应监测患者的肾上腺功能的情况。大鼠和猴的14天至9个月的重复给药的非临床研究中报告舒尼替尼有肾上腺毒性，其血浆暴露量为临床研究观察到的AUC的0.7倍。肾上腺组织学变化的特征为出血、坏死、充血、肥大和炎症。临床研究中，获得了336例受试者的CT/MRI数据，这些受试者接受1个或多个周期舒尼替尼治疗，未发现肾上腺出血或坏死。在本品的多个临床研究中对近400例受试者进行了ACTH刺激试验，在ACTH刺激试验基线检查正常的受试者中，1例受试者在治疗期间发展为持续的ACTH刺激试验结果异常，但无法解释其原因，可能与本品的治疗有关。另外11例ACTH刺激试验基线检查正常的受试者，末次检查结果异常，刺激后可的松峰值为12～16.4μg/dL（正常值> 18 μg/dL）。没有临床证据表明这些受试者有肾上腺功能不全。实验室检查接受本品治疗的患者应在每个治疗周期开始时检查全血细胞计数（CBCs）、血小板计数、血生化（包括血磷）。坏死性筋膜炎曾报告罕见的包括会阴在内的坏死性筋膜炎病例，部分为致死性。出现坏死性筋膜炎的患者应终止舒尼替尼治疗，并立即接受适当的治疗。蛋白尿曾报告蛋白尿和罕见的肾病综合征病例，推荐进行基线和定期尿分析，根据临床指征进行24小时的尿蛋白后续测定，监控患者蛋白尿发展或加重。对中度到重度蛋白尿患者持续舒尼替尼治疗的安全性，尚未系统评估。对肾病综合征患者或降低剂量后尿蛋白≥3 g仍重复出现的患者，终止舒尼替尼治疗。低血糖症舒尼替尼已与有症状的低血糖症有关，而低血糖症可能导致意识丧失，或需要住院治疗。在临床试验中，使用舒尼替尼治疗的2%的胃肠间质瘤（GIST）和晚期肾细胞癌（RCC）患者，和约10%的胰腺神经内分泌瘤（pNET）的患者发生低血糖。。对于使用舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌瘤（pNET）的患者，已存在的血糖异常并非发生在所有经历了低血糖的患者。糖尿病患者的血糖降低可能更为严重。应在舒尼替尼治疗中和停药后，定期检查血糖水平。评估是否需要调整抗糖尿病药物的剂量，以降低低血糖风险。对驾驶和使用机器能力的影响未进行过有关本品对驾驶或操作机械能力影响的研究。应告知患者在使用舒尼替尼治疗期间可能会头晕。

2018-11-18日据了解，为切实减轻广大参保人员经济负担，认真贯彻落实国家谈判药品相关工作精神，兰州市按照省人社厅《关于将17种抗癌药纳入甘肃省城镇职工基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》和《关于将"注射用丹参多酚酸"纳入甘肃省城镇职工基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录范围乙类范围的通知》的相关要求，将阿扎胞苷、西妥昔单抗、阿法替尼、阿昔替尼、安罗替尼、奥希替尼、克唑替尼、尼洛替尼、培唑帕尼、瑞戈非尼、塞瑞替尼、舒尼替尼、维莫非尼、伊布替尼、伊沙佐米、培门冬酶、奥曲肽等17种国家谈判抗癌药品和"注射用丹参多酚酸"纳入城镇职工基本医疗保险报销范围。其中，17种抗癌药品的报销比例和申办流程等继续按照2017年市人社局下发的《关于将国家谈判药品纳入城镇职工医保报销执行过程中有关问题的通知》要求执行，同时实行"定医院、定医师、定患者"的"三定"管理。离休干部使用 17 种谈判药品按照市人社局下发《关于离休干部使用谈判药品有关问题的通知》的相关规定执行。17 种谈判药品于2018年11月18日开始正常报销。"注射用丹参多酚酸"纳入城镇职工基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围进行管理。

法律分析：可以的。新版的药品目录包括新增的36种谈判药品，其中，有15种是针对恶性肿瘤治疗的靶向治疗药品。涵盖肺癌、肝癌、乳腺癌、肾癌等多种恶性肿瘤疾病，靶向治疗药品治疗效果好、价格高，以前不报销，这次通过国家谈判，纳入到北京市的医保药品目录里，对肿瘤患者来说确确实实是一个福音。通过国家谈判，整体药品价格平均降幅40%，最高可达70%。就拿治疗乳腺癌的一种药品来讲，原来患者每个月药品费用在2万多元，一年要25万元左右。通过国家谈判，药品价格降到每个月7000多元，报销后个人负担更少。法律依据：《中华人民共和国社会保险法》第二十三条 职工应当参加职工基本医疗保险,由用人单位和职工按照国家规定共同缴纳基本医疗保险费。无雇工的个体工商户、未在用人单位参加职工基本医疗保险的非全日制从业人员以及其他灵活就业人员可以参加职工基本医疗保险,由个人按照国家规定缴纳基本医疗保险费。第二十四条 国家建立和完善新型农村合作医疗制度。新型农村合作医疗的管理办法,由国务院规定。

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