日本平均寿命在发达国家中是最高的。日本的饮食比较自然健康,所以胎盘来源是日本国内的正常妊娠期满产妇所分娩的。首先,对产妇的血液进行严格检查,收集完全没有病毒等感染的可能性的胎盘,此外在海外待留6个月以上的产妇的胎盘不予接受。其次,在制造过程中,任何病菌、血液及荷尔蒙、激素等已100%完全去除,没有任何副作用。在注射剂制造的最后过程中,还要进行高压蒸汽灭菌(采取国际标准121℃,20分钟的灭菌手续)美思满(MELSMON)人胎素注射剂是用分子划分法及分解法提取的,保留了细胞增殖因子的独立结构。里面不含任何激素成分。概括地说,日本人体胎盘素注射剂对病毒,细胞等污染的防范措施有四个程序:1. 从医疗机关收集胎盘: 产品的胎盘原料,全部是从日本全国各地的医疗机关(不使用海外原料)收集的,先委托医疗机关的医师进行检查,诊断。从中收集经确认没有感染HBV(B型肝炎),HCV(C型肝炎),HIV(后天性免疫症候群)等的健康产妇妊娠期满正常分娩的胎盘。2. 验收:日本人体胎盘素注射剂的工场在接收符合上述要注的胎盘时,还要逐个检查胎盘的色泽,硬度等进行鉴别。此外,还要对HBV,HCV,HIV用核酸增幅方法进行病毒检验,以确认胎盘是否感染。3. 制造过程中的灭菌: 为了提高胎盘的安全性,在制造工程中要进行多次灭菌操作(用高太灭菌器,在121℃下的高压蒸汽灭菌20分钟)。此灭菌条件是用现代科学标准为基准的合理选择方法(根据形态,粒子尺寸,物理化学形状等)进行识别病毒,并清除识别出的病毒。实践证明,此方法是高度精确验证病毒(可以验证有否有效地使病毒失活或消除病毒)的方法。实施这些灭菌操作的目的,无疑为防止病毒污染,特别是可以防止事先难以筛选的未知病毒污染。4. 产品检验:产品出货,除了要经过一般的产品规格检验外,还用核酸增幅法(NAT)对HBV,HCV,HIV, HTLV(成人T细胞性白血病)Parvovirus B19(苹果病)等五种病毒实行排除检验。此外,还故意的混入污染了的试验材料,对这些材料进行了能否被灭菌的证明试验(使用USP规定的耐热菌)和抽样检查,以保证产品无菌。